Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 2Б, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИ... Еще...Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 2Б, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)» серия 170324, производитель АО «АЛИУМ» (Россия), в количестве 4 упаковок, обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1343/24, что нарушает статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 6.34, частью 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 14.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Малахов Сергей Анатольевич (ИНН: 421701955572)
Предостережение:
Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 2Б, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)» серия 170324, производитель АО «АЛИУМ» (Россия), в количестве 4 упаковок, обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1343/24, что нарушает статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 6.34, частью 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 14.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
421701955572
ОГРН
304421736400038
Наименование
Малахов Сергей Анатольевич
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Киселев Никита Геннадьевич
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
Мониторинг фгис мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно сведениям из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по адресу: 654041, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, Октябрьский пр-кт, д. 2Б, в гражданском обороте находится недоброкачественный лекарственный препарат ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)» серия 170324, производитель АО «АЛИУМ» (Россия), в количестве 4 упаковок, обращение которого приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.11.2024 № 01И-1343/24, что нарушает статью 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункты 30, 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную частью 2 статьи 6.34, частью 4 статьи 14.1, частью 1 статьи 14.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.