Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"
№42250661000017374415
🔢 ИНН:
4205121934
🆔 ОГРН:
1074205001353
📍 Адрес:
650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Терешковой, зд. 52, литер Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2025
🎯
Основание проведения
мониторинг фгис мдлп
🔔
Предостережение
в ходе проведения мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у фармацевтической организации, расположен... Еще...в ходе проведения мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у фармацевтической организации, расположенной по адресу: 650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Терешковой, зд. 52, в «личном кабинете» имеются остатки лекарственных препаратов, сведения о движении более 6 месяцев не изменялись:
Иммуноглобулин человека нормальный (АТХ Иммунных сывороток и иммуноглобулинов), GTIN 07612377004746, серия P100539710, дата последней операции 13.11.2023, количество - 13 упаковок;
Иммуноглобулин человека нормальный (АТХ Иммунных сывороток и иммуноглобулинов), GTIN 07612377004753, серия P100574274, дата последней операции 25.04.2024, количество - 26 упаковок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА" (ИНН: 4205121934) , адрес: 650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Терешковой, зд. 52, литер Б
Предостережение:
в ходе проведения мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у фармацевтической организации, расположенной по адресу: 650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Терешковой, зд. 52, в «личном кабинете» имеются остатки лекарственных препаратов, сведения о движении более 6 месяцев не изменялись:
Иммуноглобулин человека нормальный (АТХ Иммунных сывороток и иммуноглобулинов), GTIN 07612377004746, серия P100539710, дата последней операции 13.11.2023, количество - 13 упаковок;
Иммуноглобулин человека нормальный (АТХ Иммунных сывороток и иммуноглобулинов), GTIN 07612377004753, серия P100574274, дата последней операции 25.04.2024, количество - 26 упаковок.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205121934
ОГРН
1074205001353
Наименование
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КУЗБАССФАРМА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Терешковой, зд. 52, литер Б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Близнецова Лариса Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области
Основание проведения
Текст
мониторинг фгис мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в ходе проведения мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у фармацевтической организации, расположенной по адресу: 650036, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Терешковой, зд. 52, в «личном кабинете» имеются остатки лекарственных препаратов, сведения о движении более 6 месяцев не изменялись:
Иммуноглобулин человека нормальный (АТХ Иммунных сывороток и иммуноглобулинов), GTIN 07612377004746, серия P100539710, дата последней операции 13.11.2023, количество - 13 упаковок;
Иммуноглобулин человека нормальный (АТХ Иммунных сывороток и иммуноглобулинов), GTIN 07612377004753, серия P100574274, дата последней операции 25.04.2024, количество - 26 упаковок.