|
Значение |
В адрес территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области - Кузбассу в г. Новокузнецке и Новокузнецком районе из территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу поступило обращение гр. К. А.Е. (вх. № 2106 от 05.03.2026) на возникновение у заявителя (2-х кратное) постинъекционных абсцессов после проведения профилактических прививок 24.11.2025, 25.12. 2025 года в поликлинике № 9 и обращение 09.01.2026 по поводу абсцессов в ГАУЗ «НГКБ № 29», и 14.02.2026 в санпропускник № 4 (хирургическое отделение № 4) ГАУЗ «НГКБ № 1».
При рассмотрении обращения территориальным отделом был сделан запрос «Получение информации» в адрес ГАУЗ «НГКБ № 1» от 11.03.2026 № 2474 – ЭО. В ответе от 19.03.2026 № 2640, представлена информация, что 14.02.2026 пациентка обратилась в санпропускник № 4 (хирургическое отделение № 4) ГАУЗ «НГКБ № 1» с жалобами на уплотнение в области инъекции (после введения АДС-М вакцины). Проведено вскрытие и дренирование гнойного очага. Бактериологическое исследование гнойного содержимого не проведено. Экстренное извещение не передано.
Нарушено место введения вакцины: согласно представленной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (введена внутримышечно в ягодичную область, при требуемом: передне-наружная часть бедра или глубоко подкожно в подлопаточную область).
Отсутствие материала на бактериологическое исследование при операции по поводу гнойных процессов и отсутствие экстренных извещений, не позволяет оперативно проводить противоэпидемические мероприятия, а также вносить информацию в Единую информационно-аналитическую систему Роспотребнадзора (ЕИАС).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии с абз. 4 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается, в том числе, посредством выполнения санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил, как составной части осуществляемой ими деятельности.
Согласно ст. 11 ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, в том числе выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.
В соответствии с ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ, в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 утверждены СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее СанПиН 3.3686-21).
Согласно п. 24. СанПиН 3.3686-21 о каждом случае инфекционной болезни, носительства возбудителей инфекционной болезни или подозрения на инфекционную болезнь, а также в случае смерти от инфекционной болезни медицинские работники обязаны в течение 2 часов сообщить по телефону, а затем в течение 12 часов в письменной форме (или по каналам электронной связи) представить экстренное извещение в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления больного (независимо от места его постоянного пребывания).
Согласно п. 27. медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз, в течение 12 часов подает новое экстренное извещение на пациента с инфекционным заболеванием в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления заболевания, с указанием измененного (уточненного) диагноза, даты его установления, первоначального диагноза, результата лабораторного исследования.
Согласно п. 3425 показания к взятию материала на бактериологическое исследование при подозрении на инфекцию области хирургического вмешательства (далее – ИОХВ): повторная ревизия операционной раны; подозрение на послеоперационное осложнение любого генеза: гнойно-септическое, кровотечение (в связи с возможностью лизиса сосудов в результате гнойного поражения); несостоятельность швов; парез кишечника в послеоперационном периоде; операции по поводу гнойных процессов.
Согласно п.4237 для введения вакцины используется метод, который указан в инструкции по ее применению…
Согласно п.4240 сведения о выполненной профилактической прививки (дата введения препарата, название препарата, производитель, номер серии, доза, дата истечения срока годности, метод и место введения препарата, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносятся в медицинские документы. Медицинский работник, проводящий иммунизацию, обеспечивает правильность и достоверность ее регистрации. |