|
Значение |
В соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий, утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила), с 01.09.2024 года участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий.
В соответствии с Правилами, «участники оборота товаров» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц: приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг); оказывающих при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом, либо услуги доставки товаров потребителям, либо выступающих платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (исключение не относится к юридическим лицам, филиалам иностранных юридических лиц и индивидуальным предпринимателям, в том числе являющимся владельцами агрегаторов информации о товарах (услугах), при оказании ими в отношении одной единицы товара комплекса услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в том числе с привлечением третьих лиц); приобретающих либо реализующих (продающих) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну (кроме лиц, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам).
В соответствии с требованиями ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»: Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Таким образом, с 01.09.2024 медицинские организации обязаны подавать сведения о выводе из оборота маркированных медицинских изделий.
Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В результате проведения наблюдения (сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) на основании задания от 24.03.2026 №11 в отношении Федерального государственного казенного учреждения «Геолог» (сокращенное наименование: ФГКУ «Геолог»), ИНН: 4213001052; ОГРН: 1024201365825, адрес местонахождения юридического лица: 652155, Кемеровская область - Кузбасс, г. Мариинск, ул. 40 лет Победы, д. 1, адрес места осуществления деятельности: 652155, Кемеровская область - Кузбасс, г. Мариинск, ул. 40 лет Победы, д. 1, лицензия на осуществление медицинской деятельности - № Л041-00110-42/00343617 от 21.01.2019, выдана Министерством здравоохранения Кузбасса установлено, что юридическое лицо – ФГКУ «Геолог» по состоянию на 25.03.2026 г. не зарегистрировано в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. |
