Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"
№42260661000021304546
🔢 ИНН:
4205242551
🆔 ОГРН:
1124205006947
📍 Адрес:
650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2026
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица (650055, Кемеровска... Еще...согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица (650055, Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул. Мичурина, д. 112), по местам осуществления фармацевтической деятельности, в системе отражены 14 072 упаковок лекарственных препаратов, которые длительное время (последняя операция в ФГИС МДЛП 10.07.2025г.) после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации.
Таким образом ООО «Эдельвейс - Л» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л" (ИНН: 4205242551) , адрес: 650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М
Предостережение:
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица (650055, Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул. Мичурина, д. 112), по местам осуществления фармацевтической деятельности, в системе отражены 14 072 упаковок лекарственных препаратов, которые длительное время (последняя операция в ФГИС МДЛП 10.07.2025г.) после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации.
Таким образом ООО «Эдельвейс - Л» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4205242551
ОГРН
1124205006947
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДЕЛЬВЕЙС-Л"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
650055, Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Мичурина, дом 112, литер М
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семьянова Ольга Борисовна
ФИО инспектора
Киселев Никита Геннадьевич
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области-Кузбассу
Основание проведения
Текст
нет
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно результатам мониторинга по выводу из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в гражданском обороте у юридического лица (650055, Кемеровская область - Кузбасс, г Кемерово, ул. Мичурина, д. 112), по местам осуществления фармацевтической деятельности, в системе отражены 14 072 упаковок лекарственных препаратов, которые длительное время (последняя операция в ФГИС МДЛП 10.07.2025г.) после поступления находятся без движения и/или фактически отсутствуют в аптечной организации.
Таким образом ООО «Эдельвейс - Л» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов