Причина проверки:

Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ ред. от 23.06.2014 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• отсутствуют металлические решетки на окнах первых этажей лаборатории (прием материала, вскрывочная, виварий); на входных дверях лабораторного блока (входная дверь для поступления материала на исследование, для сотрудников лаборатории, служебный) отсутствуют знаки «Биологическая опасность»; лабораторная мебель в части помещений лаборатории с дефектами, не гладкая, имеет шероховатости и покрытие, не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств; не представлены сведения об оборудовании помещений «заразной» зоны лаборатории системой приточно-вытяжной механической вентиляции, оснащенной фильтрами очистки воздуха; нарушаются требования к эксплуатации микробиологического бокса 2 класса - ВЛ-22-1200 в помещении вскрывочной «заразной» зоны; отсутствует горячее водоснабжение «заразной» зоны вивария, где содержат инфицированных животных; не представлены документы по оборудованию помещений вивария для содержания инфицированных животных приточно-вытяжной вентиляцией и наличию фильтров; в боксах вивария отсутствует оборудование для обеззараживания воздуха; не представлены документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет на четырех сотрудников.
• нарушается периодичность проведения инструктажа сотрудников, работающих с ПБА II группы патогенности; не представлены сведения об иммунизации сотрудников лаборатории, работающих с материалом, подозрительным на инфицирование сибирской язвой против сибирской язвы в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок; не представлены сведения о ежегодном проведении профилактических медицинских осмотров сотрудников на листериоз, лиц профессионального риска, деятельность которых связана с животными; в помещении лаборатории (прием материала): находится неисправное лабораторное оборудование низкотемпературный холодильник; не выделено специально оборудованное помещение для приготовления дезинфицирующих растворов; не осуществляются санитарно-противоэпидемические мероприятия, направленные на обеспечение безопасных условий труда работников лаборатории при работе с рабочими растворами применяемых дезинфицирующих средств; не представлен журнал регистрации работоспособности и безопасности эксплуатации бактерицидной установки для дезинфекции воздуха и поверхностей в помещении лаборатории, где проводятся паразитологические исследования; в мойке лаборатории используют стулья с мягкой деформированной поверхностью, что не обеспечивает возможность проведения качественной текущей и генеральной уборки; открытая емкость (стеклянная банка) с раствором и материалом (ПБА) после исследования на биохимию (кабинет № 111) не имеет крышки и названия применяемого дезинфицирующего средства, концентрации и даты наведения; уборка и кормление инфицированных животных в помещениях вивария осуществляются без соблюдения принципа парности; при работе сотрудников (ветеринарный врач, лаборант) в «заразной» зоне во вскрывочной с материалом (ПБА) на сотрудниках отсутствует дополнительная защитная одежда; отсутствует изолирующая створка, плотно закрывающаяся на передаточном окне между автоклавной для обеззараживания ПБА «заразной» зоны и помещением моечной «чистой» зоны;

Нарушенный правовой акт:

• п.п. 2.3.1., 2.3.15., 2.3.26., 2.3.32., 2.3.34., 2.3.36. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)»; п.2.3.4. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; п.п. 3.3., 3.4., 3.6. СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)»; ст.11, ст.26, ст.39 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ; ст.8 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; подпункт «е» и подпункт «з» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317.
• п.п. 2.2.2.3., 2.3.13., 2.3.21., 2.3.25., 2.8.5., 2.8.12., 2.9.3. СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)"; п.п. 2.2.6., 2.3.5., 2.3.17., 2.12.13., СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; п.9.14. СП 3.1.7.2817-10 «Профилактика листериоза у людей»; п.п. 3.2., 3.4. СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности"
• в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Установить металлические решетки на окнах первых этажей лаборатории (прием материала, вскрывочная, виварий); Обозначить на входных дверях лабораторного блока (входная дверь для поступления материала на исследование, для сотрудников лаборатории, служебный) знаки «Биологическая опасность»; Обеспечить лабораторной мебелью с покрытием, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств, помещения моечной, автоклавной для обеззараживания ПБА, электронной регистрации материала в бактериологическом отделе; Представить документы по оборудованию помещений «заразной» зоны лаборатории системой приточно-вытяжной механической вентиляции, оснащенной фильтрами очистки воздуха; Не допускать эксплуатацию микробиологического бокса 2 класса - ВЛ-22-1200 в помещении вскрывочной «заразной» зоны; Обеспечить горячим водоснабжением «заразную» зону вивария; Представить документы по оборудованию помещений вивария для содержания инфицированных животных приточно-вытяжной вентиляцией и наличию фильтров; Обеспечить боксы вивария оборудованием для обеззараживания воздуха; Представить документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет на четырех сотрудников (Свинина Е.С., Салова С.Ю., Трушкова Е.Н., Гагарская Н.В.).
• Организовать и обеспечить иммунизацию сотрудников лаборатории, работающих с материалом, подозрительным на инфицирование сибирской язвой против сибирской язвы в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок; Организовать и обеспечить ежегодное проведение профилактических медицинских осмотров сотрудников на листериоз, лиц профессионального риска, деятельность которых связана с животными; удалить из помещения лаборатории (прием материала): неисправное лабораторное оборудование низкотемпературный холодильник; Выделить специально оборудованное помещение для приготовления дезинфицирующих растворов; Обеспечить безопасные условия труда работников лаборатории при работе с рабочими растворами применяемых дезинфицирующих средств; Организовать и обеспечить регистрацию работоспособности при эксплуатации бактерицидной установки для дезинфекции воздуха и поверхностей в помещении лаборатории, где проводятся паразитологические исследования; Организовать и обеспечить возможность проведения качественной текущей и генеральной уборки в мойке лаборатории; Организовать и обеспечить все виды работ в помещении блока (виварий) для инфицированных животных с соблюдением принципа парности; Организовать и обеспечить контроль за использованием дополнительной защитной одежды в зависимости от характера выполняемой работы сотрудниками лаборатории в «заразной» зоне во вскрывочной; Обеспечить изолирующей плотно закрывающейся створкой передаточное окно между автоклавной для обеззараживания ПБА «заразной» зоны и помещением моечной «чистой» зоны.