РОСПРОВЕРКИ

Проверка КЕЗСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО
№431901129421

🔢 ИНН:
1812000140
🆔 ОГРН:
1021800676358
📍 Адрес:
427580, Удмуртская Респ, Кезский р-н, , Кез п, Кирова ул, 1, ,
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области и Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации КЕЗСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО (ИНН: 1812000140) , адрес: 427580, Удмуртская Респ, Кезский р-н, , Кез п, Кирова ул, 1, ,

Причина проверки:

государственный лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности (ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ), федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ)

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • грубые нарушения обязательных требований в сфере государственного лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, а именно: Своевременно не промаркировала стеллажи и полки, где хранятся поступившие товары и медикаменты, ветеринарные лекарственные средства и изделия, а именно: - Элеовит 100 мл, производитель ООО «НПК Асконт+» условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 09.2020, серия 5060918, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Седимин 10 мл, производитель ООО «Фирма А-БИО», условия хранения при температуре от -2 до +30 гр. С, срок годности 3 года, дата производства 09.17, серия 010493, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Энромаг 20 мл, производитель ЗАО «Мосагроген», условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 07.21, серия 100618, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019. (п. 8 Правил) Не выполнила требования по способу систематизации хранения лекарственных средств. (п. 13 правил) Не вела учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществлялся с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. (п. 15 Правил)
  • были допущены грубые нарушения обязательных требований в сфере государственного лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, а именно: Стеллаж и полки в нем, предназначенные для хранения лекарственных средств, где хранились следующие препараты: - Элеовит 100 мл, производитель ООО «НПК Асконт+» условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 09.2020, серия 5060918, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Седимин 10 мл, производитель ООО «Фирма А-БИО», условия хранения при температуре от -2 до +30 гр. С, срок годности 3 года, дата производства 09.17, серия 010493, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Энромаг 20 мл, производитель ЗАО «Мосагроген», условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 07.21, серия 100618, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019 не пронумерованы и не промаркированы. (п. 8 Правил) Хранение лекарственных средств осуществляется без какого-либо способа систематизации. (п. 13 правил) Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществляется с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. (п. 15 Правил) Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002). (п. 16 Правил)
Нарушенный правовой акт:
  • - ч. 1, ч.2 ст. 9, ч. 1 п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - п. 28), 33) ст. 4, ч. 1 ст. 55, п. 3), 8), 8.1) Ст.5 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв.постановлением правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043); - раздел II., п. 5, пп. з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) - п. 8, 13, 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145.
  • - ч. 1, ч.2 ст. 9, ч. 1 п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - п. 28), 33) ст. 4, ч. 1 ст. 55, п. 3), 8), 8.1) Ст.5 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв.постановлением правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043); - раздел II., п. 5, пп. з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) - п. 8, 13, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области и Удмуртской Республике
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 427580, Удмуртская Респ, Кезский р-н, , Кез п, Кирова ул, 1, ,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.03.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 427580, Удмуртская Республика, Кезский район, п. Кез, ул. Кирова, д. 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 19.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Гульназ Зинуровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос.инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ившина Анна Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос.инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) грубые нарушения обязательных требований в сфере государственного лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, а именно: Своевременно не промаркировала стеллажи и полки, где хранятся поступившие товары и медикаменты, ветеринарные лекарственные средства и изделия, а именно: - Элеовит 100 мл, производитель ООО «НПК Асконт+» условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 09.2020, серия 5060918, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Седимин 10 мл, производитель ООО «Фирма А-БИО», условия хранения при температуре от -2 до +30 гр. С, срок годности 3 года, дата производства 09.17, серия 010493, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Энромаг 20 мл, производитель ЗАО «Мосагроген», условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 07.21, серия 100618, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019. (п. 8 Правил) Не выполнила требования по способу систематизации хранения лекарственных средств. (п. 13 правил) Не вела учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществлялся с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. (п. 15 Правил)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) были допущены грубые нарушения обязательных требований в сфере государственного лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности, а именно: Стеллаж и полки в нем, предназначенные для хранения лекарственных средств, где хранились следующие препараты: - Элеовит 100 мл, производитель ООО «НПК Асконт+» условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 09.2020, серия 5060918, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Седимин 10 мл, производитель ООО «Фирма А-БИО», условия хранения при температуре от -2 до +30 гр. С, срок годности 3 года, дата производства 09.17, серия 010493, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019; - Энромаг 20 мл, производитель ЗАО «Мосагроген», условия хранения при температуре от 5 до 25 гр. С, годен до 07.21, серия 100618, представлена ТТН № Р391 от 15.02.2019 не пронумерованы и не промаркированы. (п. 8 Правил) Хранение лекарственных средств осуществляется без какого-либо способа систематизации. (п. 13 правил) Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществляется с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. (п. 15 Правил) Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4689; 2012, N 37, ст. 5002). (п. 16 Правил)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате был составлен протокол № 66 от 03.04.2019, дело было передано в районный суд Кезского района, судом было принято решение - назначить административное наказание в виде предупреждения.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч. 1, ч.2 ст. 9, ч. 1 п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - п. 28), 33) ст. 4, ч. 1 ст. 55, п. 3), 8), 8.1) Ст.5 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв.постановлением правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043); - раздел II., п. 5, пп. з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) - п. 8, 13, 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате протокол № 65 от 03.04.19, Арбитражным судом УР вынесено решение - назначить административное наказание в виде предупреждения.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч. 1, ч.2 ст. 9, ч. 1 п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - п. 28), 33) ст. 4, ч. 1 ст. 55, п. 3), 8), 8.1) Ст.5 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв.постановлением правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043); - раздел II., п. 5, пп. з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) - п. 8, 13, 15, 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корепанова Мария Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ председатель правления
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КЕЗСКОЕ РАЙОННОЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО
ИНН проверяемого лица 1812000140
ОГРН проверяемого лица 1021800676358
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.06.2000
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 15.01.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный ветеринарный надзор
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000376057
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Кировской области и Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1134345007103
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ившина Анна Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Гульназ Зинуровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос инспектор отдела ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности (ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ), федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследовать здание, территорию, сооружения, рассмотреть все необходимые документы

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.06.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.01.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-03/18-147
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.02.2019
Вакансии вахтой