РОСПРОВЕРКИ

Проверка КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕРХОШИЖЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№431901158952

🔢 ИНН:
4306001249
🆔 ОГРН:
1024301114232
📍 Адрес:
Кировская обл., Верхошижемский район, пгт.Верхошижемье, ул.Советская, 10
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2019

Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства 01.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕРХОШИЖЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4306001249) , адрес: Кировская обл., Верхошижемский район, пгт.Верхошижемье, ул.Советская, 10

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • не производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений о производителе используемых реактивов (реагентов); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.
  • размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется без использования специально предназначенного оборудования для размораживания, на момент проверки для размораживания свежезамороженной плазмы используется термостат TW-2, предназначенный для поддержания температуры при различных исследованиях в микробиологии.
  • в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" не осуществляется подтверждающее определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности у реципиента; результаты подтверждающего определения группы крови AB0 и резус-принадлежности не вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
  • не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ".
  • - в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) в некоторых случаях не фиксируется диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов; - в некоторых случаях не производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии.
  • трансфузионный кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Верхошижемская ЦРБ" не обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 град.C) и медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C): хранение компонентов донорской крови (эритроцитарной массы и свежезамороженной плазмы) осуществляется в немедицинских холодильниках, на момент проверки для хранения эритроцитарной массы выделен холодильник "POZIS-Свияга-404-1", для хранения свежезамороженной плазмы выделен морозильник "POZIS-Свияга-109-2", в представленных на данное оборудование руководствах по эксплуатации отсутствует указание на применение оборудования в медицинских целях (для хранения донорской крови и её компонентов).
  • не выносится на лицевую сторону титульного листа истории болезни результат исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного, данные результата исследования не скрепляются подписью лечащего врача.
Нарушенный правовой акт:
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
  • пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
  • №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Выданные предписания:
  • Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.
  • Осуществлять размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.
  • Осуществлять подтверждающее определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности, у реципиента в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ"; результаты подтверждающего определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
  • Обеспечить прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ".
  • Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов; производить клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов.
  • Обеспечить трансфузионный кабинет оборудованием для хранения компонентов донорской крови: холодильником медицинским (ниже 25 град.C), холодильником медицинским (от +2 град.C до +6 град.C).
  • Обеспечить запись результатов определения группы крови AB0 и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Кировская обл., Верхошижемский район, пгт.Верхошижемье, ул.Советская, 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.03.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений о производителе используемых реактивов (реагентов); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется без использования специально предназначенного оборудования для размораживания, на момент проверки для размораживания свежезамороженной плазмы используется термостат TW-2, предназначенный для поддержания температуры при различных исследованиях в микробиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" не осуществляется подтверждающее определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности у реципиента; результаты подтверждающего определения группы крови AB0 и резус-принадлежности не вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ".
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) в некоторых случаях не фиксируется диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов; - в некоторых случаях не производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузионный кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Верхошижемская ЦРБ" не обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 град.C) и медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C): хранение компонентов донорской крови (эритроцитарной массы и свежезамороженной плазмы) осуществляется в немедицинских холодильниках, на момент проверки для хранения эритроцитарной массы выделен холодильник "POZIS-Свияга-404-1", для хранения свежезамороженной плазмы выделен морозильник "POZIS-Свияга-109-2", в представленных на данное оборудование руководствах по эксплуатации отсутствует указание на применение оборудования в медицинских целях (для хранения донорской крови и её компонентов).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не выносится на лицевую сторону титульного листа истории болезни результат исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного, данные результата исследования не скрепляются подписью лечащего врача.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:производится запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18 б,в,д
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания - электроразмораживателя плазмы крови «ЛИДМЕЛТ» (Leadmelt), что подтверждается представленными копиями руководства по эксплуатации, регистрационного удостоверения, представленного по собственной инициативе проверяемой организации, «журналом размораживания СЗП в трансфузионном кабинете», информацией главного врача КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава VIII
Положение нормативно-правового акта.Пункт 46
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:осуществляется подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности у реципиента в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ»; результаты подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять подтверждающее определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности, у реципиента в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ"; результаты подтверждающего определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:обеспечено прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ», что подтверждается представленными документами: списком врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (Брагина С.А., Смбатян Г.Г.), копиями удостоверений о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Гемотрансфузионная терапия» на имя Брагиной С.А., Смбатян Г.Г., информацией главного врача КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов фиксируются лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи; производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов; производить клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 19
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020: трансфузионный кабинет обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови: морозильником медицинским (ниже -25 С) ММ-180/20/35 «ПОЗИС», холодильником медицинским (+2 С - +6 С) для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС», что подтверждается представленными копиями руководства по эксплуатации, регистрационными удостоверениями, представленными по собственной инициативе проверяемой организации, «журналами регистрации температурного режима холодильника «POZIS», морозильника «POZIS» в трансфузионном кабинете, информацией главного врача КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить трансфузионный кабинет оборудованием для хранения компонентов донорской крови: холодильником медицинским (ниже 25 град.C), холодильником медицинским (от +2 град.C до +6 град.C).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 28.03.2012
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3 приложения № 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:обеспечена запись результатов определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить запись результатов определения группы крови AB0 и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Милютина Марина Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 22.03.2019 главный врач Зонов С.В.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕРХОШИЖЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4306001249
ОГРН проверяемого лица 1024301114232
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 06.02.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435825
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054313553249
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку структурных подразделений КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ", осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований с 01.03.2019 по 29.03.2019; 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" с 01.03.2019 по 29.03.2019; 3) составить и вручить представителю КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" акт проверки с 01.03.2019 по 29.03.2019; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" предписание об устранении нарушений с 01.03.2019 по 29.03.2019; 5) при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и ее компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство с 01.03.2019 по 29.03.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.02.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 9
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.02.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 29.09.2011
Номер нормативно-правового акта 1093н
Положение нормативно-правового акта №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 68, 69, 70
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой