|
🔢 ИНН:
|
4306001249 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024301114232 |
|
📍 Адрес:
|
Кировская обл., Верхошижемский район, пгт.Верхошижемье, ул.Советская, 10 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2019 |
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства 01.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕРХОШИЖЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4306001249) , адрес: Кировская обл., Верхошижемский район, пгт.Верхошижемье, ул.Советская, 10
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Кировская обл., Верхошижемский район, пгт.Верхошижемье, ул.Советская, 10 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-22T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-05T10:55:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Суставова Ирина Ивановна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шубина Елена Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений о производителе используемых реактивов (реагентов); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется без использования специально предназначенного оборудования для размораживания, на момент проверки для размораживания свежезамороженной плазмы используется термостат TW-2, предназначенный для поддержания температуры при различных исследованиях в микробиологии. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" не осуществляется подтверждающее определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности у реципиента; результаты подтверждающего определения группы крови AB0 и резус-принадлежности не вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ". |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) в некоторых случаях не фиксируется диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов; - в некоторых случаях не производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | трансфузионный кабинет Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Верхошижемская ЦРБ" не обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 град.C) и медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C): хранение компонентов донорской крови (эритроцитарной массы и свежезамороженной плазмы) осуществляется в немедицинских холодильниках, на момент проверки для хранения эритроцитарной массы выделен холодильник "POZIS-Свияга-404-1", для хранения свежезамороженной плазмы выделен морозильник "POZIS-Свияга-109-2", в представленных на данное оборудование руководствах по эксплуатации отсутствует указание на применение оборудования в медицинских целях (для хранения донорской крови и её компонентов). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не выносится на лицевую сторону титульного листа истории болезни результат исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного, данные результата исследования не скрепляются подписью лечащего врача. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:производится запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18 б,в,д |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания - электроразмораживателя плазмы крови «ЛИДМЕЛТ» (Leadmelt), что подтверждается представленными копиями руководства по эксплуатации, регистрационного удостоверения, представленного по собственной инициативе проверяемой организации, «журналом размораживания СЗП в трансфузионном кабинете», информацией главного врача КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ". |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Осуществлять размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | VIII |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 46 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:осуществляется подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности у реципиента в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ»; результаты подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Осуществлять подтверждающее определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности, у реципиента в клинико-диагностической лаборатории КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ"; результаты подтверждающего определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 8 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:обеспечено прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ», что подтверждается представленными документами: списком врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (Брагина С.А., Смбатян Г.Г.), копиями удостоверений о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Гемотрансфузионная терапия» на имя Брагиной С.А., Смбатян Г.Г., информацией главного врача КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ». |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов фиксируются лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи; производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов; производить клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020: трансфузионный кабинет обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови: морозильником медицинским (ниже -25 С) ММ-180/20/35 «ПОЗИС», холодильником медицинским (+2 С - +6 С) для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС», что подтверждается представленными копиями руководства по эксплуатации, регистрационными удостоверениями, представленными по собственной инициативе проверяемой организации, «журналами регистрации температурного режима холодильника «POZIS», морозильника «POZIS» в трансфузионном кабинете, информацией главного врача КОГБУЗ «Верхошижемская ЦРБ». |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить трансфузионный кабинет оборудованием для хранения компонентов донорской крови: холодильником медицинским (ниже 25 град.C), холодильником медицинским (от +2 град.C до +6 град.C). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-03-28 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 278н |
| Положение нормативно-правового акта | №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 приложения № 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 22.03.2019 № 9 выполнен в срок до 01.03.2020:обеспечена запись результатов определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача, что подтверждается представленными 3 (тремя) медицинскими картами стационарного больного с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов за период с 22.03.2019 до 01.03.2020 |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 9 от 22.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить запись результатов определения группы крови AB0 и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 Об утверждении инструкции по применению компонентов крови" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Милютина Марина Валерьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил 22.03.2019 главный врач Зонов С.В. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЕРХОШИЖЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4306001249 |
| ОГРН | 1024301114232 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-17 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-02-06 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435825 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054313553249 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Суставова Ирина Ивановна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шубина Елена Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) провести проверку структурных подразделений КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ", осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований с 01.03.2019 по 29.03.2019; 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" с 01.03.2019 по 29.03.2019; 3) составить и вручить представителю КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" акт проверки с 01.03.2019 по 29.03.2019; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КОГБУЗ "Верхошижемская ЦРБ" предписание об устранении нарушений с 01.03.2019 по 29.03.2019; 5) при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и ее компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство с 01.03.2019 по 29.03.2019. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-10-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-02-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 9 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-25 |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-09-29 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1093н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2005-04-11 |
| Номер нормативно-правового акта | 206 |
| Положение нормативно-правового акта | №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.1.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-01-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 29 |
| Положение нормативно-правового акта | №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 68, 69, 70 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |