РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФИЛИАЛ "ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА" ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №43 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№431901158958

🔢 ИНН:
4305001302
🆔 ОГРН:
1024300571570
📍 Адрес:
Кировская область, г. Киров, ул. Нагорная,22
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2019

Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства 01.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФИЛИАЛ "ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА" ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №43 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 4305001302) , адрес: Кировская область, г. Киров, ул. Нагорная,22

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • филиал "Туберкулезная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России не обеспечен оборудованием для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским (ниже 25град.C), холодильником медицинским (+2град.C - +6град.C).
  • не пройдена подготовка по иммуносерологии врача клинико-диагностической лаборатории филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, осуществляющего определение группы крови AB0 и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
  • в организации здравоохранения - филиале "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России в целях клинического использования донорской крови и (или) её компонентов не создан трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), обеспечивающий хранение донорской крови и (или) её компонентов, ведение статистического учёта.
  • размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется без использования специально предназначенного оборудования для размораживания.
  • не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Нарушенный правовой акт:
  • №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
  • №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • Пункт 2. Обеспечить филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России оборудованием для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским (ниже 25град.C), холодильником медицинским (+2град.C - +6град.C).
  • Пункт 5. Пройти подготовку по иммуносерологии врачу клинико-диагностической лаборатории филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, осуществляющего определение группы крови AB0 и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
  • Пункт 1. В целях клинического использования донорской крови и (или) её компонентов создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) в филиале "Туберкулезная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) её компонентов, ведение статистического учёта.
  • Пункт 3. Осуществлять непосредственно перед трансфузией (переливанием) размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.
  • Пункт 4. Обеспечить прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Кировская область, г. Кирово-Чепецк
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Кировская область, г. Киров, ул. Нагорная,22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.02.2019 11:30:00
Место составления акта о проведении КНМ филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Рябов Вячеслав Викторович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ начальник филиала врач филиала "Туберкулёзная больница" Федерального казённого учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть № 43 Федеральной службы исполнения наказаний"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Казанцева Татьяна Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) филиал "Туберкулезная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России не обеспечен оборудованием для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским (ниже 25град.C), холодильником медицинским (+2град.C - +6град.C).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не пройдена подготовка по иммуносерологии врача клинико-диагностической лаборатории филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, осуществляющего определение группы крови AB0 и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в организации здравоохранения - филиале "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России в целях клинического использования донорской крови и (или) её компонентов не создан трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), обеспечивающий хранение донорской крови и (или) её компонентов, ведение статистического учёта.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией (переливанием) осуществляется без использования специально предназначенного оборудования для размораживания.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не пройдено обучение по вопросам трансфузиологии (отсутствует документ о прохождении обучения) врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:трансфузиологический кабинет обеспечен оборудованием для хранения компонентов донорской крови - медицинским холодильником (ниже -25 C) и медицинским холодильником (+2 C - +6 C). Представлены документы: руководства по эксплуатации и регистрационные удостоверения на морозильник медицинский ММ-180/20/35 «ПОЗИС» и на холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС» для хранения эритроцитарной массы при температуре +2 C - +6 C. Регистрационные удостоверения представлены по инициативе филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 28.02.2019 № 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 2. Обеспечить филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России оборудованием для оснащения трансфузиологического кабинета: холодильником медицинским (ниже 25град.C), холодильником медицинским (+2град.C - +6град.C).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 28.03.2012
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2 приложения № 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:обеспечено прохождение обучения по иммуносерологии по дополнительной профессиональной программе «Иммуногематологические методы исследования: «определение группы крови» 2 (двух) врачей клинико-диагностической лаборатории филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России Мильчакову О.А., Дудникову О.Я., осуществляющих определение группы крови АВО и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 28.02.2019 № 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 5. Пройти подготовку по иммуносерологии врачу клинико-диагностической лаборатории филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, осуществляющего определение группы крови AB0 и резус-принадлежность больного при поступлении его в стационар филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 25.11.2002
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020: обеспечено создание трансфузиологического кабинета в филиале «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России на втором этаже хирургического отделения. В выкопировке этажа технического паспорта ДФГУП «Кирово-Чепецкое БТИ» указано размещение трансфузиологического кабинета в помещении № 23, площадью 11 м2. Здание 1981 года постройки.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 28.02.2019 № 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 1. В целях клинического использования донорской крови и (или) её компонентов создать трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) в филиале "Туберкулезная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) её компонентов, ведение статистического учёта.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 28.03.2012
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1 приложения № 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 16
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания 2 (двух) размораживателей свежезамороженной плазмы (подогревателей растворов) автоматических со световой и звуковой сигнализацией РП 2-01-«БФА», представлено руководство по эксплуатации. Регистрационные удостоверения представлены по инициативе филиала «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 28.02.2019 № 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 3. Осуществлять непосредственно перед трансфузией (переливанием) размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава VIII
Положение нормативно-правового акта.Пункт 46
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от 28.02.2019 № 5 выполнен в срок до 01.02.2020:обеспечено прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал «Туберкулезная больница» ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России. Предоставлены удостоверения о повышении квалификации по дополнительной профессиональной программе «Трансфузиология» и «Гемотрансфузионная терапия» и сертификаты специалистов на 18 сотрудников: Арасланова Т.Ш., Анисимову Е.В., Вершинину Е.Ю., Гончарову С.В. Елькина А.А., Зыкину Н.М., Игонину О.П., Карачева С.Л., Кондратенко Е.М., Косолапова Д.П., Лачковой Г.П., Лысова А.С., Мартынова В.С., Неустроева А.Ю.,Русинова А.В., Савиной Т.А., Сунцова П.Ю., Черанева А.В.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 28.02.2019 № 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 4. Обеспечить прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) компонентов донорской крови при поступлении реципиента в филиал "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рябов Вячеслав Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник филиала врач филиала "Туберкулёзная больница" Федерального казённого учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть № 43 Федеральной службы исполнения наказаний"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил и собственноручно подписал 28.02.2019 начальник ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России Фетищев А.В.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФИЛИАЛ "ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА" ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №43 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
ИНН проверяемого лица 4305001302
ОГРН проверяемого лица 1024300571570
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.08.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435825
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054313553249
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Казанцева Татьяна Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку структурных подразделений филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России, осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований с 01.02.2019 по 28.02.2019; 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России с 01.02.2019 по 28.02.2019; 3) составить и вручить представителю филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России акт проверки с 01.02.2019 по 28.02.2019; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю филиала "Туберкулёзная больница" ФКУЗ МСЧ-43 ФСИН России предписание об устранении нарушений с 01.02.2019 по 28.02.2019; 5) при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и (или) её компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство с 01.02.2019 по 28.02.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.08.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.01.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.01.2010
Номер нормативно-правового акта 29
Положение нормативно-правового акта №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
Положение нормативно-правового акта.Пункт 68, 69, 70
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 29.09.2011
Номер нормативно-правового акта 1093н
Положение нормативно-правового акта №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой