|
🔢 ИНН:
|
4309006333 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1104312002080 |
|
📍 Адрес:
|
Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, 109 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.06.2019 |
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗУЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4309006333) , адрес: Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, 109
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, 109 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Кировская область, Зуевский район, г. Зуевка, ул. Исполкомовская, 109 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-10T09:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | КОГБУЗ «Зуевская центральная районная больница» |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-04T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Суставова Ирина Ивановна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шубина Елена Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) в некоторых случаях не фиксируется цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) с указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - в некоторых случаях результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах); - в некоторых случаях результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в карте стационарного больного форма документа о согласии пациента на операцию переливания компонентов крови не соответствует установленным требованиям. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 10.06.2019 № 21 выполнены в срок до 01.10.2019: данные о каждой дозе компонента донорской крови, перелитой одному пациенту, регистрируются в отдельном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 1748/19, № 1277/19, № 1938/19, № 2019/19, № 1469/19 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Регистрировать в отдельном протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов данные о каждой дозе компонента донорской крови, перелитой одному пациенту. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 10.06.2019 № 21 выполнены в срок до 01.10.2019: в медицинских картах стационарного больного в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) фиксируется лечащим или дежурным врачом показатель цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 1748/19, № 1277/19, № 1938/19, № 2019/19, № 1469/19 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 10.06.2019 № 21 выполнены в срок до 01.10.2019: производится запись в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений: наименование, производитель, серия, срок годности используемых реактивов (реагентах), проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 1748/19, № 1277/19, № 1938/19, № 2019/19, № 1469/19 с протоколами трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) используемых реактивов (реагентов); - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18 подпункт а,б,д |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | Пункт предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 10.06.2019 № 21 выполнены в срок до 01.10.2019: в карте стационарного больного согласие пациента на операцию переливания компонентов крови оформляется в соответствии с установленными требованиями, проверено по представленным медицинским картам стационарного больного № 1748/19, № 1277/19, № 1938/19, № 2019/19, № 1469/19. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 21 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять согласие пациента на операцию переливания компонентов крови в карте стационарного больного по форме в соответствии с установленными требованиями. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2002-11-25 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 363 |
| Положение нормативно-правового акта | №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1.7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Баженова Э.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила главный врач КОГБУЗ "Зуевская ЦРБ" Овечкина О.В. 10.06.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗУЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4309006333 |
| ОГРН | 1104312002080 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2010-12-30 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-10-15 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435825 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054313553249 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шубина Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Суставова Ирина Ивановна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести проверку структурных подразделений КОГБУЗ "Зуевская ЦРБ", осуществляющих заготовку, хранение, транспортировку, переливание крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований с 03.06.2019 по 01.07.2019; - запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КОГБУЗ "Зуевская ЦРБ" с 03.06.2019 по 01.07.2019; - составить и вручить представителю КОГБУЗ "Зуевская ЦРБ" акт проверки с 03.06.2019 по 01.07.2019; - в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КОГБУЗ "Зуевская ЦРБ" предписание об устранении нарушений с 03.06.2019 по 01.07.2019; - при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и её компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство с 03.06.2019 по 01.07.2019. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2010-12-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-10-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-24 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2005-04-11 |
| Номер нормативно-правового акта | 206 |
| Положение нормативно-правового акта | №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.1.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-01-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 29 |
| Положение нормативно-правового акта | №:29 от 26.01.2010 Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 68, 69, 70 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-09-29 |
| Номер нормативно-правового акта | 1093н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |