РОСПРОВЕРКИ

Проверка КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№431901158967

🔢 ИНН:
4308004069
🆔 ОГРН:
1104313000945
📍 Адрес:
Кировская обл., Даровской район, п.г.т. Даровской, ул. Советская, 35
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2019

Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4308004069) , адрес: Кировская обл., Даровской район, п.г.т. Даровской, ул. Советская, 35

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • в некоторых случаях данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного на лицевой стороне титульного листа истории болезни не скрепляются подписью лечащего врача.
  • трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови начинают без подогревания контейнера (не выше 37 град.Цельсия) с использованием медицинского изделия, обеспечивающего контроль температурного режима, и без регистрации температурного режима в медицинской документации.
  • отсутствует запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0.
  • не обеспечено оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с установленным образцом.
  • в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) врачом, проводящим трансфузию, в некоторых случаях не фиксируются показатели диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и её компонентов.
  • при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии в КОГБУЗ "Даровская ЦРБ", врачом, проводящим трансфузию и осуществляющим первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, не вносятся результаты определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности в медицинскую документацию реципиента.
  • не обеспечена регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
  • не обеспечено прохождение обучения врача анестезиолога-реаниматолога Зубарева К.М. по вопросам трансфузиологии и отсутствует документ, подтверждающий квалификацию врача Зубарева К.М, проводящего трансфузию и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Даровская ЦРБ".
Нарушенный правовой акт:
  • №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
  • Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.93. гл.V.
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.97. гл.V.
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.79. гл.V.
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" подпункт "г" п.66. гл.IV.
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.8. гл.II, п.77. гл.V.
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • Пункт 4. Скреплять данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного на лицевой стороне титульного листа истории болезни подписью лечащего врача.
  • Пункт 7. Начинать трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после подогревания контейнера (не выше 37 град.Цельсия), с использованием медицинского изделия, обеспечивающего контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима в медицинской документации.
  • Пункт 3. Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0.
  • Пункт 2. Обеспечить оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с установленным образцом.
  • Пункт 5. Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов.
  • Пункт 6. Вносить результаты первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности врачом, проводящим трансфузию, при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в медицинскую документацию реципиента.
  • Пункт 8. Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
  • Пункт 1. Обеспечить прохождение обучения врача анестезиолога-реаниматолога Зубарева К.М. по вопросам трансфузиологии и наличие документа, подтверждающего квалификацию врача Зубарева К.М., проводящего трансфузию и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Даровская ЦРБ".
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Кировская обл., Даровской район, п.г.т. Даровской, ул. Советская, 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Кировская обл., Даровской район, п.г.т. Даровской, ул. Советская, 35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.11.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ КОГБУЗ "Даровская ЦРБ"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного на лицевой стороне титульного листа истории болезни не скрепляются подписью лечащего врача.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови начинают без подогревания контейнера (не выше 37 град.Цельсия) с использованием медицинского изделия, обеспечивающего контроль температурного режима, и без регистрации температурного режима в медицинской документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием: паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с установленным образцом.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской карте реципиента (протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов) врачом, проводящим трансфузию, в некоторых случаях не фиксируются показатели диурез, цвет мочи после трансфузии (переливания) донорской крови и её компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии в КОГБУЗ "Даровская ЦРБ", врачом, проводящим трансфузию и осуществляющим первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, не вносятся результаты определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности в медицинскую документацию реципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено прохождение обучения врача анестезиолога-реаниматолога Зубарева К.М. по вопросам трансфузиологии и отсутствует документ, подтверждающий квалификацию врача Зубарева К.М, проводящего трансфузию и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Даровская ЦРБ".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 4. Скреплять данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного на лицевой стороне титульного листа истории болезни подписью лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 25.11.2002
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 7. Начинать трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после подогревания контейнера (не выше 37 град.Цельсия), с использованием медицинского изделия, обеспечивающего контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима в медицинской документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.93. гл.V.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 3. Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18, подпункт "б", "в".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 2. Обеспечить оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с установленным образцом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 25.11.2002
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1.7.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 5. Фиксировать лечащим или дежурным врачом показатели диуреза, цвета мочи в медицинской карте реципиента после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.97. гл.V.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 19
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 6. Вносить результаты первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности врачом, проводящим трансфузию, при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, в медицинскую документацию реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.79. гл.V.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 8. Обеспечить регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" подпункт "г" п.66. гл.IV.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 08.11.2019 № 43
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 1. Обеспечить прохождение обучения врача анестезиолога-реаниматолога Зубарева К.М. по вопросам трансфузиологии и наличие документа, подтверждающего квалификацию врача Зубарева К.М., проводящего трансфузию и первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении реципиента в КОГБУЗ "Даровская ЦРБ".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" п.8. гл.II, п.77. гл.V.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Глава III
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ярополова Татьяна Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по экспертизе временной нетрудоспособности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил и собственноручно подписал главный врач КОГБУЗ "Даровская ЦРБ" Вольфсон Михаил Эдуардович 08.11.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4308004069
ОГРН проверяемого лица 1104313000945
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 31.12.2010
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 12.09.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435825
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054313553249
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку структурных подразделений КОГБУЗ "Даровская ЦРБ", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований с 01.11.2019 по 29.11.2019; 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КОГБУЗ "Даровская ЦРБ" с 01.11.2019 по 29.11.2019; 3) составить и вручить представителю КОГБУЗ "Даровская ЦРБ" акт проверки с 01.11.2019 по 29.11.2019; 4) в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю КОГБУЗ "Даровская ЦРБ" предписание об устранении нарушений с 01.11.2019 по 29.11.2019; 5) при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и её компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство с 01.11.2019 по 29.11.2019.
Дата начала проведения мероприятия 01.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 31.12.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 12.09.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 53
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.10.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 29.09.2011
Номер нормативно-правового акта 1093н
Положение нормативно-правового акта №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой