РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского" Минобороны России
№431901248857

🔢 ИНН:
5024000030
🆔 ОГРН:
1035004452361
📍 Адрес:
143420, Россия, Московская область, Красногорский район, 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского, д.1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского" Минобороны России (ИНН: 5024000030) , адрес: 143420, Россия, Московская область, Красногорский район, 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского, д.1

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Отсутствие стеллажных карт, невозможность проведения влажной уборки помещений хранения лекарственных средств в части отделки помещений
  • нарушение п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий; нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части использования незарегистрированных медицинских изделий
  • Нарушение приложения №9 Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия». Нарушение приложения N 3 Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012г. №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология». Нарушение приложения № 5 Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». Нарушение приложения №6 Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты».
  • нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи
Выданные предписания:
  • Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений хранения лекарственных средств в части отделки помещений (внутренние поверхности стен, потолков). Идентифицировать лекарственные средства с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве.
  • Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности. Не допускать обращение незарегистрированных медицинских изделий, предоставить информацию о проведенных мероприятиях. Назначить ответственных за хранение медицинских изделий.
  • Оснастить кабинеты врача- оториноларинголога, врача-офтальмолога, хирургическое и терапевтическое отделения
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 610017, Кировская область, г. Киров, ул. Герцена, д. 81
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 610017, Кировская область, г. Киров, ул. Герцена, д. 81
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 143420, Россия, Московская область, Красногорский район, 3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.03.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Киров, ул. Пятницкая, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 39
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлен с актом 22.03.2019 в 15.00
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А.Н.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Енокитаева А.В
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова А.С
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Е.В
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Т.Г
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева С.В
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствие стеллажных карт, невозможность проведения влажной уборки помещений хранения лекарственных средств в части отделки помещений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий; нарушение п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части использования незарегистрированных медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение приложения №9 Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия». Нарушение приложения N 3 Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012г. №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология». Нарушение приложения № 5 Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». Нарушение приложения №6 Приказа Минздрава РФ от 12.11.2012 N 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений хранения лекарственных средств в части отделки помещений (внутренние поверхности стен, потолков). Идентифицировать лекарственные средства с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении № 7 от 27.03.2019 на должностное лицо

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности. Не допускать обращение незарегистрированных медицинских изделий, предоставить информацию о проведенных мероприятиях. Назначить ответственных за хранение медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить кабинеты врача- оториноларинголога, врача-офтальмолога, хирургическое и терапевтическое отделения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении № 5 от 22.03.2019 на юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оснастить кабинеты врача- оториноларинголога, врача-офтальмолога, хирургическое и терапевтическое отделения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Устинов В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник филиала №7 ФГБУ «3ЦВКГ им. А.А. Вишневского» Минобороны России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен с актом 22.03.2019 в 15.00

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФГБУ "3 ЦВКГ им. А.А. Вишневского" Минобороны России
ИНН проверяемого лица 5024000030
ОГРН проверяемого лица 1035004452361
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.01.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056164
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044316882752
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспетор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Т.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 28.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. анализ нормативной, правовой, распорядительной документации, в части соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий в период с 28.01.2019 по 22.02.2019г. 2. анализ представленной юридическим лицом документации по использованию изделий медицинского назначения в период с 28.01.2019 по 22.02.2019г. 3. проведение мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в период 28.01.2019 по 22.02.2019г. 4. обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в период с 28.01.2019 по 22.02.2019г. 5. проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий в период 28.01.2019 по 22.02.2019г. 6. проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в период с 28.01.2019 по 22.02.2019г. 7. проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации в период с 28.01.2019 по 22.02.2019г. 8. проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний....

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.01.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 27
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.01.2018
Вакансии вахтой