Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• В части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность - нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; - нарушение пунктов 6, 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; - нарушение пунктов 25, 44, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
• В части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности за соблюдением - нарушение п 1. ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - нарушение п.6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; - нарушение п. 3 приложения №1 Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; - нарушение пп. 1, п.1, ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 01.04.2019) "О государственной социальной помощи".

Выданные предписания:

• С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранившихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке: «Перекись водорода» производства ООО РОСБИО Россия серии 261018 в количестве 6 шт. Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений хранения лекарственных средств в части отделки помещений (внутренние поверхности стен, потолков и т.д.) по адресам: 610035, ул. Молодой Гвардии, д. 98 (КОГБУЗ «Кировский клинико-диагностический центр» Поликлиника №3) в процедурном кабинете дневного стационара (каб.222); 610033, ул. Производственная, д. 6 (КОГБУЗ «Кировский клинико-диагностический центр» Поликлиника №2) прививочный кабинет.
• Усилить контроль за оформлением добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство. Усилить контроль за выпиской лекарственных препаратов в соответствии с международным непатентованным названием (МНН) Усилить контроль за выпиской льготных лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Усилить контроль за внесением в медицинскую документацию пациентов сведений о назначенных лекарственных препаратах (дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения)