Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• - Нарушение п. 5 Приложения №3 Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 №302н - в состав врачебной комиссии включены врачи-специалисты не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология» или не имеющие действующий сертификат по специальности «профпатология».
• - Нарушение п.1 ст.100 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 №541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" врач-психиатр-нарколог проводила медицинские осмотры за врача-психиатра при отсутствии действующего сертификата врача-психиатра
• нарушение п.6 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
• нарушение п.46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

Выданные предписания:

• Пройти обучение в установленном порядке по специальности профпатология» врачебной комиссии по проведению медицинских осмотров (приказ по проведению предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда).
• Организовать работу врачебной комиссии по медицинскому освидетельствованию граждан для выдачи лицензии на право приобретения оружия и освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) в соответствии с законодательством РФ с привлечением врача-психиатра.
• Усилить контроль за выпиской лекарственных препаратов в соответствии с международным непатентованным названием (МНН)
• Оформить лицензию по местам осуществления деятельности: 612200 Кировская обл., Тужинский район, пгт.Тужа, ул.Набережная, 9 (стационар), 612200 Кировская обл., Тужинский район, пгт.Тужа, ул.Набережная, 11 (клинико-диагностическая лаборатория), 612200 Кировская обл., Тужинский район, пгт.Тужа 9а (поликлиника)