РОСПРОВЕРКИ

Проверка Кировское областное государственное унитарное предприятие "Межрайонная аптека № 113"
№431901248876

🔢 ИНН:
4322010508
🆔 ОГРН:
1114322000044
📍 Адрес:
612740, Россия, Кировская область, Омутнинский район, г. Омутнинск, Юных пионеров ул, д. 28
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное унитарное предприятие "Межрайонная аптека № 113" (ИНН: 4322010508) , адрес: 612740, Россия, Кировская область, Омутнинский район, г. Омутнинск, Юных пионеров ул, д. 28

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • - нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; - нарушение пункта 6 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; - нарушение пункта 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год
Выданные предписания:
  • Обеспечить возможность проведения влажной уборки (КОГУП «Межрайонная аптека №113» по адресам: 612740, Россия, Кировская область, г. Омутнинск, ул. Юных Пионеров, д. 28 (материальная комната №11, №27, №36, №38); 612740, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. 30 лет Победы, д. 8 (материальная комната, торговый зал)
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 612740, Кировская обл., Омутнинский р-н, г. Омутнинск, ул. Юных Пионеров, д. 28,ул. Спортивная, д. 1,ул. Трудовых Резервов, д. 56; 612740, пгт. Восточный, ул. 30 лет Победы, д. 8;612740, п. Черная Холуница, ул. Карла Маркса, д. 21;612701, с. Залазна, ул. Советская, д. 5;612730, пгт. Песковка, ул. Первомайская, д. 81,612760, ул. Школьная, д. 3;612730,п. Лесные Поляны, ул. Пионерская, д. 19;612830, Кировская обл., Верхнекамский р-н, пгт. Рудничный, ул. Орджоникидзе, д. 24;612834, с. Лойно, ул. Октябрьская, д. 28;612841,п. Камский, ул. Ленина, д. 32;612820, г. Кирс, ул. Кирова, д. 37, ул. Широнина, д. 10;612814, пгт. Светлополянск, ул. Комсомольская, д. 7;613070, Кировская обл, Афанасьевский р-н, с. Бисерово, ул. Красноармейская, д. 23;613074,п. Бор, ул. Дзержинского, д. 3;613060, пгт. Афанасьево, ул. Красных Партизан, д. 5,ул. Первомайская, д. 20;613094, с. Гордино, ул. Труда, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 612740, Кировская обл., Омутнинский р-н, г. Омутнинск, ул. Юных Пионеров, д. 28,ул. Спортивная, д. 1,ул. Трудовых Резервов, д. 56; 612740, пгт. Восточный, ул. 30 лет Победы, д. 8;612740, п. Черная Холуница, ул. Карла Маркса, д. 21;612701, с. Залазна, ул. Советская, д. 5;612730, пгт. Песковка, ул. Первомайская, д. 81,612760, ул. Школьная, д. 3;612730,п. Лесные Поляны, ул. Пионерская, д. 19;612830, Кировская обл., Верхнекамский р-н, пгт. Рудничный, ул. Орджоникидзе, д. 24;612834, с. Лойно, ул. Октябрьская, д. 28;612841,п. Камский, ул. Ленина, д. 32;612820, г. Кирс, ул. Кирова, д. 37, ул. Широнина, д. 10;612814, пгт. Светлополянск, ул. Комсомольская, д. 7;613070, Кировская обл, Афанасьевский р-н, с. Бисерово, ул. Красноармейская, д. 23;613074,п. Бор, ул. Дзержинского, д. 3;613060, пгт. Афанасьево, ул. Красных Партизан, д. 5,ул. Первомайская, д. 20;613094, с. Гордино, ул. Труда, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 612740, Россия, Кировская область, Омутнинский район, г. Омутнинск, Юных пионеров ул, д. 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.10.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 610020, Кировская обл, Киров г, Пятницкая ул, дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавдова А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; - нарушение пункта 6 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; - нарушение пункта 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №41 от 08.10.2019 по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №41
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить возможность проведения влажной уборки (КОГУП «Межрайонная аптека №113» по адресам: 612740, Россия, Кировская область, г. Омутнинск, ул. Юных Пионеров, д. 28 (материальная комната №11, №27, №36, №38); 612740, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. 30 лет Победы, д. 8 (материальная комната, торговый зал)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абрамова В.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом проверки ознакомлена и.о директора

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Кировское областное государственное унитарное предприятие "Межрайонная аптека № 113"
ИНН проверяемого лица 4322010508
ОГРН проверяемого лица 1114322000044
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.01.2011
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 23.10.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056164
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044316882752
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова Анастасия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; - Снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования.
Дата начала проведения мероприятия 14.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям;
Дата начала проведения мероприятия 14.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.09.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств;
Дата начала проведения мероприятия 14.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.01.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.10.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 222
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.09.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 190
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой