Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - нарушение п.6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; - Нарушение п 1. ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствуют подписи пациента в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств в медицинских картах амбулаторных больных в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Выданные предписания:

• Осуществлять выписку лекарственных препаратов в соответствии с международным непатентованным названием Оформлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с Приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н