|
🔢 ИНН:
|
4345294260 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1114345000340 |
|
📍 Адрес:
|
610047, КИРОВСКАЯ, КИРОВ, ДЗЕРЖИНСКОГО, 64, 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
22.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное унитарное предприятие "Городская аптека № 120" (ИНН: 4345294260) , адрес: 610047, КИРОВСКАЯ, КИРОВ, ДЗЕРЖИНСКОГО, 64, 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Володарского, д. 99а,ул. Дзержинского, д.64, д.38, корп. 2,ул. Возрождения, д. 8, Октябрьский проспект, д. 47,д. 16а, д.10а, ул. Свердлова, д. 4, ул. Сутырина, д. 20, ул. Некрасова, д. 16, помещение 1002, ул. Чернышевского, д. 5, помещение 1005, ул. Милицейская, ул. Ленина, д. 81, д.165,д. 200, помещение № 192 по техническому паспорту,ул. Карла Маркса, д. 42, ул. Циолковского, д. 18, пом. 1002 (часть помещения № 11 на 1 этаже здания ), ул. Горького и Калинина, д. 45/1 (помещение № 4), ул. Менделеева, д. 11, пом. 1001 (часть помещения № 1),д. 16, пом. № 29 по техническому паспорту,ул.Дзержинского, д. 64, помещение 1003; Нововятский район, ул. Опарина, д. 5а, помещение 1005,ул. Советская, д. 159/1, часть помещения № 12;п. Ганино, ул. Центральная, д. 15/1,здание 8 отделения,ул. Южная, д. 12, помещение 1001/А;613600, Кировская обл., пгт. Юрья, ул. Ленина, д. 46, ул. Лермонтова д. 6,Больничный городок;613648, Кировская обл., ЗАТО Первомайский район, пгт. Первомайский, ул. Кирова, д. 14;613641, Кировская обл., Юрьянский р-н, пгт. Мурыгино, ул. Набережная, д. 2,ул. Новая, д. 34, помещение № 23 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Володарского, д. 99а,ул. Дзержинского, д.64, д.38, корп. 2,ул. Возрождения, д. 8, Октябрьский проспект, д. 47,д. 16а, д.10а, ул. Свердлова, д. 4, ул. Сутырина, д. 20, ул. Некрасова, д. 16, помещение 1002, ул. Чернышевского, д. 5, помещение 1005, ул. Милицейская, ул. Ленина, д. 81, д.165,д. 200, помещение № 192 по техническому паспорту,ул. Карла Маркса, д. 42, ул. Циолковского, д. 18, пом. 1002 (часть помещения № 11 на 1 этаже здания ), ул. Горького и Калинина, д. 45/1 (помещение № 4), ул. Менделеева, д. 11, пом. 1001 (часть помещения № 1),д. 16, пом. № 29 по техническому паспорту,ул.Дзержинского, д. 64, помещение 1003; Нововятский район, ул. Опарина, д. 5а, помещение 1005,ул. Советская, д. 159/1, часть помещения № 12;п. Ганино, ул. Центральная, д. 15/1,здание 8 отделения,ул. Южная, д. 12, помещение 1001/А;613600, Кировская обл., пгт. Юрья, ул. Ленина, д. 46, ул. Лермонтова д. 6,Больничный городок;613648, Кировская обл., ЗАТО Первомайский район, пгт. Первомайский, ул. Кирова, д. 14;613641, Кировская обл., Юрьянский р-н, пгт. Мурыгино, ул. Набережная, д. 2,ул. Новая, д. 34, помещение № 23 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 610047, КИРОВСКАЯ, КИРОВ, ДЗЕРЖИНСКОГО, 64, 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-15T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Киров, ул. Дзержинского, д.64, корп.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-22T09:30:00.153 |
| Длительность КНМ (в днях) | 18 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 9 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Еноктаева Анастасия Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Корчагина Ольга Александровна |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом проверки №29 от 15.11.2019 ознакомлена директор КОГУП "Городская аптека №120" Корчагина О.А. |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Кировское областное государственное унитарное предприятие "Городская аптека № 120" |
| ИНН | 4345294260 |
| ОГРН | 1114345000340 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-01-14 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-06-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056164 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044316882752 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Филип Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Джавадова Анастасия Сергеевна |
| Должность | государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юферева Светлана Викторовна |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Еноктаева Анастасия Владимировна |
| Должность | старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;Снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности;Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения;Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; Провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей;Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств;Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств;Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств |
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям;Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности;Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения;Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям;Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Дата начала | 2019-10-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-01-14 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-06-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:\nПостановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 248 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-18 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |