|
🔢 ИНН:
|
4321019233 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1104321000288 |
|
📍 Адрес:
|
613440, Россия, Кировская область, Нолинский район, г. Нолинск, Ленина ул, д. 16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
26.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное унитарное предприятие "Межрайонная аптека № 7" (ИНН: 4321019233) , адрес: 613440, Россия, Кировская область, Нолинский район, г. Нолинск, Ленина ул, д. 16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 613440, Кировская обл., Нолинский р-н, г. Нолинск, ул. Ленина, д. 16,ул. Коммуны, д. 57, помещение № 1001,613451,п. Медведок, ул. Почтовая, д. 5,613462, с. Татаурово, ул. Большевиков, д. 17;613470, Немский р-н, пгт. Нема, ул. Советская, д. 44а;613481, с. Архангельское, ул. Советская, д. 15;613500, Лебяжский р-н, пгт. Лебяжье, ул. Советская, д. 69а,ул. Комарова, д. 16,613523, с. Лаж, ул. Советская, д. 59; 613574, Кировская обл., Уржумский р-н, п. Донаурово, ул. Свободы, д. 1,613530, г. Уржум, ул. Советская, д. 44,613565, с. Лазарево, ул. Советская, д. 32, 613540, с. Шурма, ул. Советская, д. 130,613566, с. Петровское, ул. Кирова, д. 117,613560, с. Русский Турек, ул. Кооперативная, д. 73, помещения №10 и № 11 на 2 этаже; 612470, Богородский р-н, пгт. Богородское, ул. Коммуны, д. 15,612470, пгт. Богородское, ул. Коммуны, д. 9 (помещение № 15, часть помещения № 14); 612540, Унинский р-н, пгт. Уни, ул. Ленина, д. 28, ул. Больничная, д. 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 613440, Кировская обл., Нолинский р-н, г. Нолинск, ул. Ленина, д. 16,ул. Коммуны, д. 57, помещение № 1001,613451,п. Медведок, ул. Почтовая, д. 5,613462, с. Татаурово, ул. Большевиков, д. 17;613470, Немский р-н, пгт. Нема, ул. Советская, д. 44а;613481, с. Архангельское, ул. Советская, д. 15;613500, Лебяжский р-н, пгт. Лебяжье, ул. Советская, д. 69а,ул. Комарова, д. 16,613523, с. Лаж, ул. Советская, д. 59; 613574, Кировская обл., Уржумский р-н, п. Донаурово, ул. Свободы, д. 1,613530, г. Уржум, ул. Советская, д. 44,613565, с. Лазарево, ул. Советская, д. 32, 613540, с. Шурма, ул. Советская, д. 130,613566, с. Петровское, ул. Кирова, д. 117,613560, с. Русский Турек, ул. Кооперативная, д. 73, помещения №10 и № 11 на 2 этаже; 612470, Богородский р-н, пгт. Богородское, ул. Коммуны, д. 15,612470, пгт. Богородское, ул. Коммуны, д. 9 (помещение № 15, часть помещения № 14); 612540, Унинский р-н, пгт. Уни, ул. Ленина, д. 28, ул. Больничная, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 613440, Россия, Кировская область, Нолинский район, г. Нолинск, Ленина ул, д. 16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-27T09:00:00.174 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ТО Росздравнадзора по Кировской области, г. Киров, ул. Пятницкая, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-26T09:30:00.678 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Джавадова А.С. |
|---|---|
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Еноктаева А.В. |
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хардина И.А. |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | нарушений не выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | ознакомлена с актом проверки |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Кировское областное государственное унитарное предприятие "Межрайонная аптека № 7" |
| ИНН | 4321019233 |
| ОГРН | 1104321000288 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2010-12-31 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-03-26 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056164 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044316882752 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Дата начала | 2019-03-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Руководитель |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Елена Александровна Кардовская |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; - оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2010-12-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-03-26 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:\nПостановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 79 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 41 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-04 |