|
🔢 ИНН:
|
4347035511 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1034316547627 |
|
📍 Адрес:
|
610011, Россия, Кировская область, г. Киров, Октябрьский пр-кт, д. 10а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская клиническая офтальмологическая больница" (ИНН: 4347035511) , адрес: 610011, Россия, Кировская область, г. Киров, Октябрьский пр-кт, д. 10а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 610011, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д.10а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 610011, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д.10а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 610011, Россия, Кировская область, г. Киров, Октябрьский пр-кт, д. 10а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-10T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Пятницкая 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-15T10:15:00.387 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Филип А.Н. |
|---|---|
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Еноктаева А.В. |
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Джавадова А.С. |
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бердинских Е.В. |
| Должность | ст. гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Комарова Т.Г. |
| Должность | нач. отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Юферева С.В. |
| Должность | зам. руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение п. 14 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». В журнале предрейсового и послерейсового медицинского осмотра водителей автотранспортных средств отсутствуют данные: дата рождения работника, подпись медицинского работника с расшифровкой подписи. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; - нарушение пункта 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; - нарушение пунктов 44, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| Код | 29 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие с приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 29 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 29 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранившихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке: Тимолол-МЭЗ капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл производства ФГУП «Московский эндокринный завод» серии 51117 в количестве 2 шт. Лекарственные препараты с истёкшим сроком годности: раствор фурацилина 0,02% 100 мл. с 1448 производства ООО «Семейная аптека» в количестве 1 шт.; раствор перекиси водорода 6% 100 мл. серии 3213 производства ООО «Семейная аптека» в количестве 3 шт.; Новокаин раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл. серии 2120516 производства ОАО «БИОХИМИК» в количестве 3 шт. уничтожить в соответствии с законодательством. Копия акта об уничтожении лекарственных препаратов, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направить владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Кудрявцева Ю.В. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская клиническая офтальмологическая больница" |
| ИНН | 4347035511 |
| ОГРН | 1034316547627 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-03-25 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-04-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056164 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044316882752 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Юферева С.В. |
|---|---|
| Должность | зам. руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Комарова Т.Г. |
| Должность | нач. отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Еноктаева А.В. |
| Должность | гос. инсектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Филип А.Н. |
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Джавадова А.С. |
| Должность | гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бердинских Е.В. |
| Должность | ст. гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-03-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-04-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944: Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 125 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 92 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-30 |