РОСПРОВЕРКИ

Проверка Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская клиническая офтальмологическая больница"
№431901248890

🔢 ИНН:
4347035511
🆔 ОГРН:
1034316547627
📍 Адрес:
610011, Россия, Кировская область, г. Киров, Октябрьский пр-кт, д. 10а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская клиническая офтальмологическая больница" (ИНН: 4347035511) , адрес: 610011, Россия, Кировская область, г. Киров, Октябрьский пр-кт, д. 10а

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Нарушение п. 14 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». В журнале предрейсового и послерейсового медицинского осмотра водителей автотранспортных средств отсутствуют данные: дата рождения работника, подпись медицинского работника с расшифровкой подписи.
  • п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий;
  • нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; - нарушение пункта 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; - нарушение пунктов 44, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Выданные предписания:
  • Привести в соответствие с приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.
  • Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности.
  • С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранившихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке: Тимолол-МЭЗ капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл производства ФГУП «Московский эндокринный завод» серии 51117 в количестве 2 шт. Лекарственные препараты с истёкшим сроком годности: раствор фурацилина 0,02% 100 мл. с 1448 производства ООО «Семейная аптека» в количестве 1 шт.; раствор перекиси водорода 6% 100 мл. серии 3213 производства ООО «Семейная аптека» в количестве 3 шт.; Новокаин раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл. серии 2120516 производства ОАО «БИОХИМИК» в количестве 3 шт. уничтожить в соответствии с законодательством. Копия акта об уничтожении лекарственных препаратов, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направить владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 610011, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д.10а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 610011, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д.10а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 610011, Россия, Кировская область, г. Киров, Октябрьский пр-кт, д. 10а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.07.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Пятницкая 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Т.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение п. 14 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». В журнале предрейсового и послерейсового медицинского осмотра водителей автотранспортных средств отсутствуют данные: дата рождения работника, подпись медицинского работника с расшифровкой подписи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; - нарушение пункта 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; - нарушение пунктов 44, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Предоставить информацию о проведенных мероприятиях, в том числе, с выявленными в ходе проверки медицинскими изделиями с истекшим сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С лекарственными препаратами, хранящимися с нарушением температурного режима, указанного на упаковке провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». Обеспечить предоставление информации об обороте лекарственных средств, хранившихся с нарушением температурного режима, выявленных при проверке: Тимолол-МЭЗ капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл производства ФГУП «Московский эндокринный завод» серии 51117 в количестве 2 шт. Лекарственные препараты с истёкшим сроком годности: раствор фурацилина 0,02% 100 мл. с 1448 производства ООО «Семейная аптека» в количестве 1 шт.; раствор перекиси водорода 6% 100 мл. серии 3213 производства ООО «Семейная аптека» в количестве 3 шт.; Новокаин раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл. серии 2120516 производства ОАО «БИОХИМИК» в количестве 3 шт. уничтожить в соответствии с законодательством. Копия акта об уничтожении лекарственных препаратов, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направить владельцем уничтоженных лекарственных средств в Территориальный орган Росздравнадзора по Кировской области
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Ю.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кировская клиническая офтальмологическая больница"
ИНН проверяемого лица 4347035511
ОГРН проверяемого лица 1034316547627
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.03.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 05.04.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056164
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044316882752
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Т.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инсектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.03.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.04.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944: Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 125
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 92
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.04.2019
Вакансии вахтой