РОСПРОВЕРКИ

Проверка Кировское областное государственное бюджетное учреждение социального обслуживания «Советский психоневрологический интернат»
№431902612603

🔢 ИНН:
4330001514
🆔 ОГРН:
1024301115805
📍 Адрес:
613340, Кировская область, Советский район, поселок Зеленый
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное бюджетное учреждение социального обслуживания «Советский психоневрологический интернат» (ИНН: 4330001514) , адрес: 613340, Кировская область, Советский район, поселок Зеленый

Причина проверки:

- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. - Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством: * проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; *проведения мониторинга безопасности медицинских изделий; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: *соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); * соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; * соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; *соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров.....

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • - нарушение п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии).
  • Нарушениеп.13 приказа Минздрава России от Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в медицинской карте проживающих в КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат»при проведении I этапа отсутствуют данные в соответствии с возрастом по проведению маммографии у женщин, проживающих по адресу: Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1
  • нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н правила хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не соблюдаются
Выданные предписания:
  • Оформить лицензию наосуществление фармацевтической деятельности по адресу: 613340, Кировская область, Советский район, поселок Зеленый КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат», помещение место временного хранения медикаментов.
  • Организовать проведение маммографии у женщин, в соответствии с возрастом, проживающих по адресу: Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1.
  • Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов утвердить СОПы для хранения лекарственных препаратов и (или) перевозке лекарственных препаратов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении перевозки лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов. Определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и СОПами. Обеспечить соблюдение требований посредством назначения лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. Утвердить СОП для уборки помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов и проводить уборку в соответствии с утверждённым СОПом. Для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами обеспечить документами по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов (СОПы, инструкции, договоры, отчеты). Срок хранения документов определить в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле. Ознакомить персонал и обеспечить доступ к документам, необходимым для исполнения ими должностных обязанностей. Обеспечить возможность проведения влажной уборки пыли (помещение хранения, расположенный по адресу: 613310, Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1).Организовать регистрацию показаний гигрометров в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 613340, Кировская область, Советский район, поселок Зеленый
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 613310, Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 613340, Кировская область, Советский район, поселок Зеленый
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.04.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Киров, ул. Пятницкая 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А. Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушениеп.13 приказа Минздрава России от Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в медицинской карте проживающих в КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат»при проведении I этапа отсутствуют данные в соответствии с возрастом по проведению маммографии у женщин, проживающих по адресу: Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н правила хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не соблюдаются

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №16 от 05.04.2019 ст. 19.20 ч.1 КоАп Постановление Советского районного суда Кировской области от 04.06.2019 - штраф 90 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформить лицензию наосуществление фармацевтической деятельности по адресу: 613340, Кировская область, Советский район, поселок Зеленый КОГБУСО «Советский психоневрологический интернат», помещение место временного хранения медикаментов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать проведение маммографии у женщин, в соответствии с возрастом, проживающих по адресу: Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №15 от 05.04.2019 ст. 14.43 ч.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов утвердить СОПы для хранения лекарственных препаратов и (или) перевозке лекарственных препаратов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении перевозки лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов. Определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и СОПами. Обеспечить соблюдение требований посредством назначения лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. Утвердить СОП для уборки помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов и проводить уборку в соответствии с утверждённым СОПом. Для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами обеспечить документами по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов (СОПы, инструкции, договоры, отчеты). Срок хранения документов определить в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле. Ознакомить персонал и обеспечить доступ к документам, необходимым для исполнения ими должностных обязанностей. Обеспечить возможность проведения влажной уборки пыли (помещение хранения, расположенный по адресу: 613310, Кировская область, Верхошижемский район, пгт. Верхошижемье, ул. Советская, д.1).Организовать регистрацию показаний гигрометров в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Кировское областное государственное бюджетное учреждение социального обслуживания «Советский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 4330001514
ОГРН проверяемого лица 1024301115805

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056164
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044316882752
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Т.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач. отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова А.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. - Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством: * проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; *проведения мониторинга безопасности медицинских изделий; - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: *соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); * соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; * соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; *соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров.....

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. анализ нормативной, правовой, распорядительной документации, в части соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий в период с 01.04.2019 по 26.04.2019. 2. анализ представленной юридическим лицом документации по использованию изделий медицинского назначения в период с 01.04.2019 по 26.04.2019. 3. проведение мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в период 01.04.2019 по 26.04.2019. 4. обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в период с 01.04.2019 по 26.04.2019. ......

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 63
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.03.2019
Вакансии вахтой