Проверка Кировское областное государственное бюджетное учреждение социального обслуживания «Малмыжский психоневрологический интернат»
№431902620381

🔢 ИНН:
4317001900
🆔 ОГРН:
1024300609596
📍 Адрес:
612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное бюджетное учреждение социального обслуживания «Малмыжский психоневрологический интернат» (ИНН: 4317001900) , адрес: 612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16

Причина проверки:

- поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19.

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • - нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н - правила хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не соблюдаются.
  • - нарушение п. 16 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
  • - Нарушение п.13 приказа Минздрава России от Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в медицинской карте проживающих при проведении I этапа отсутствуют данные в соответствии с возрастом по измерению внутриглазного давления.
  • - нарушение пп. б, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291
  • - нарушение п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий.
  • - нарушение п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии).
Выданные предписания:
  • утвердить СОПы;определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и СОПами;назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; определить срок хранения документов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле;организовать регистрацию показаний гигрометров в специальном журнале;провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»;Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений где хранятся лекарственные средства в части отделки помещений
  • Оформлять решения врачебной комиссии в виде протокола
  • Организовать измерение внутриглазного давления в соответствии с возрастом.
  • Организовать обучение специалиста ответственного за медицинскую деятельность и проведение внутреннего контроля по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»
  • Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Представить информацию о выявленных медицинских изделиях. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий и условиями хранения медицинских изделий
  • Оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16 КОГБУСО «Малмыжский психоневрологический интернат», помещение склад для медикаментов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.04.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ ТО Росздравнадзора по Кировской обл.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 03.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 34
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева АнастасияВладимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова Анастасия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение требований статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н - правила хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не соблюдаются.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение п. 16 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - Нарушение п.13 приказа Минздрава России от Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» в медицинской карте проживающих при проведении I этапа отсутствуют данные в соответствии с возрастом по измерению внутриглазного давления.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение пп. б, п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение п. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения условий хранения медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - нарушение п.47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №18 от 08.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Постановление №9 от 08.05.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №17 от05.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ утвердить СОПы;определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных настоящими Правилами, и СОПами;назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; определить срок хранения документов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле;организовать регистрацию показаний гигрометров в специальном журнале;провести мероприятия в предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»;Обеспечить возможность проведения влажной уборки помещений где хранятся лекарственные средства в части отделки помещений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№01-03-/435/19 от 16.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №17 от 05.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять решения врачебной комиссии в виде протокола
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать измерение внутриглазного давления в соответствии с возрастом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №19 от 08.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх. №01-03/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №17 от 05.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать обучение специалиста ответственного за медицинскую деятельность и проведение внутреннего контроля по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №17 от 05.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не использовать в медицинских целях медицинские изделия с истекшим сроком годности. Представить информацию о выявленных медицинских изделиях. Усилить контроль за сроками годности медицинских изделий и условиями хранения медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол №20 от 08.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Постановление от 03.05.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх.№01-03-/1187/19 от 31.10.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №17
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 612920, Кировская область, Малмыжский район, г. Малмыж, ул. Комсомольская, д. 16 КОГБУСО «Малмыжский психоневрологический интернат», помещение склад для медикаментов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Салахутдинов Марат Мансурович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Кировское областное государственное бюджетное учреждение социального обслуживания «Малмыжский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 4317001900
ОГРН проверяемого лица 1024300609596

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056164
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044316882752
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Джавадова Анастасия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердинских Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 26. проверку наличия заключивших трудовые договора работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 27. проверку организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 28. проверку соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 29. проверку соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. анализ нормативной, правовой, распорядительной документации, в части соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 2. анализ представленной юридическим лицом документации по использованию изделий медицинского назначения в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 3. проведение мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий в период 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4. обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 5. проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий в период 03.04.2019 по 09.04.2019. 6. проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7. проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 8. проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 9. рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка соблюдения проверяемым лицом требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 11. экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 12. рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 13. оценка соблюдения: -порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований в период с 03.04.2019 по 09.04.2019; -правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14. получение и анализ сведений о соблюдении субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 15. проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил уничтожения лекарственных средств в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 16. Проверка организации и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований хранению, перевозке, к отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проверка организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 18. проверка организации и проведения фармаконадзора в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 19. применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятие решения о нахождении лекарственных средств в обращении, выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 20. проверка соблюдения прав граждан при организации и проведении диспансеризации определенных групп населения в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 21. контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе деятельность по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 22. снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 23. оценку наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 24. проверку соответствия у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационным требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности в период с 03.04.2019 по 09.04.2019. 25. проверку соответствия у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договора, соответствующего образования и наличия сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образования) в период с 03.04.2019 по 09.04.2019.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 66
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.03.2019
Вакансии вахтой