Кировская обл., Советский район, г. Советск, ул. Октябрьская, 70
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2019
🎯
Основание проведения
Цель: контроль выполнения Предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.07.2018 № 20. Задача:контроль за выполнением Кировского областного государствен... Еще...Цель: контроль выполнения Предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.07.2018 № 20. Задача:контроль за выполнением Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Советская центральная районная больница" (далее - КОГБУЗ "Советская ЦРБ") обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов. Предмет:выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
Пункт № 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019, а именно: трансфузиологический кабинет не обеспечен оборудо... Еще...Пункт № 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019, а именно: трансфузиологический кабинет не обеспечен оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C). Для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовой однокамерный холодильник "Бирюса-238RF" КШ-240/35, что подтверждается представленными документами: перечнем оборудования по кабинету трансфузиологии КОГБУЗ "Советская ЦРБ", руководством по эксплуатации на холодильник бытовой однокамерный "Бирюса-238RF" КШ-240/35 и журналом контроля температуры в холодильнике.
Пункт № 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019 в части: в двух из пяти представленных карт не производится ... Еще...Пункт № 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019 в части: в двух из пяти представленных карт не производится запись в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора и не производится запись результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах), выявлено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353.
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Советская центральная районная больница" (ИНН: 4330000334) , адрес: Кировская обл., Советский район, г. Советск, ул. Октябрьская, 70
Выявленные нарушения (2 шт.):
Пункт № 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019, а именно: трансфузиологический кабинет не обеспечен оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C). Для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовой однокамерный холодильник "Бирюса-238RF" КШ-240/35, что подтверждается представленными документами: перечнем оборудования по кабинету трансфузиологии КОГБУЗ "Советская ЦРБ", руководством по эксплуатации на холодильник бытовой однокамерный "Бирюса-238RF" КШ-240/35 и журналом контроля температуры в холодильнике.
Пункт № 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019 в части: в двух из пяти представленных карт не производится запись в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора и не производится запись результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах), выявлено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353.
Нарушенный правовой акт:
№:195-ФЗ от 30.12.2001 КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
Пункт 1. Обеспечить кабинет, осуществляющий хранение компонентов донорской крови, оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C).
Пункт 2. В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, производить запись с указанием:
- паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора;
- результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах);
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Кировская обл., Советский район, г. Советск, ул. Октябрьская, 70
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-07-29T11:00:00.877
Место составления акта о проведении КНМ
Межрегиональное управление № 52 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-07-02T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Суставова Ирина Ивановна
Должность
главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Пункт № 1 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019, а именно: трансфузиологический кабинет не обеспечен оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C). Для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовой однокамерный холодильник "Бирюса-238RF" КШ-240/35, что подтверждается представленными документами: перечнем оборудования по кабинету трансфузиологии КОГБУЗ "Советская ЦРБ", руководством по эксплуатации на холодильник бытовой однокамерный "Бирюса-238RF" КШ-240/35 и журналом контроля температуры в холодильнике.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Пункт № 2 предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 не выполнен в срок до 01.07.2019 в части: в двух из пяти представленных карт не производится запись в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора и не производится запись результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах), выявлено по представленным медицинским картам стационарного больного № 5038, № 4353.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 29 от 29.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Пункт 1. Обеспечить кабинет, осуществляющий хранение компонентов донорской крови, оборудованием для хранения эритроцитсодержащих компонентов - медицинским холодильником (от +2 до +6 град.C).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Дата нормативно-правового акта
2001-12-30
Номер нормативно-правового акта
195-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:195-ФЗ от 30.12.2001 КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ
Положение нормативно-правового акта.Статья
19.5
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов № 29 от 29.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Пункт 2. В медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, производить запись с указанием:
- паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора;
- результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах);
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Дата нормативно-правового акта
2001-12-30
Номер нормативно-правового акта
195-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:195-ФЗ от 30.12.2001 КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ
Положение нормативно-правового акта.Статья
19.5
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Акт составлен на 4 л. в двух экземплярах, один направлен заказным письмом с уведомлением о вручении представителю (Почта России РПО трек-номер 61304033051024).
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-06-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435825
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1054313553249
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Суставова Ирина Ивановна
Должность
главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шубина Елена Николаевна
Должность
главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-02
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель: контроль выполнения Предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.07.2018 № 20. Задача:контроль за выполнением Кировского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Советская центральная районная больница" (далее - КОГБУЗ "Советская ЦРБ") обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов. Предмет:выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) запросить и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований КОГБУЗ "Советская ЦРБ", согласно предписания Межрегионального управления № 52 ФМБА России об устранении выявленных нарушений требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 19.07.2018 № 20 в срок с 02.07.2019 по 29.07.2019;
2) рассмотреть документы юридического лица КОГБУЗ "Советская ЦРБ", имеющиеся в распоряжении Межрегионального управления № 52 ФМБА России, в срок с 02.07.2019 по 29.07.2019;
3) составить и направить в КОГБУЗ "Советская ЦРБ" акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в срок с 02.07.2019 по 29.07.2019;
4) в случае невыполнения в установленный срок предписания об устранении выявленных нарушений возбудить производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в срок с 02.07.2019 по 29.07.2019;
5) выдать предписание об устранении выявленных нарушений, которые не были устранены, и установить новый срок для устранения нарушений, направить в КОГБУЗ "Советская ЦРБ" предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в срок с 02.07.2019 по 29.07.2019.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, срок до 01.07.2019.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
31
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-06-25
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля