Причина проверки:

с целью проверки фактов, указанных в письменном обращении Вакуровой Ю.Н (от 28.11.2019 №О43-395/19), угроза причинения вреда жизни, здоровью граждан (пп. «а» п.2.ч.2 ст.10 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - мотивировочное представление № 24 от 05.12.2019. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: * соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; * соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): -соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами в области здравоохранения; -соблюдение медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья; -соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи. проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В нарушение п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в медицинской карте амбулаторного больного №104224 отсутствует добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство; 2. В нарушение п.6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» препарат выписан не в соответствии с международным непатентованным названием (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата).

Выданные предписания:

• 1. Усилить контроль за соблюдением п.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"» - оформлять добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство и вносить его в медицинскую документацию; 2. Усилить контроль за соблюдением п.6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1401.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» осуществлять назначение лекарственных препаратов в соответствии с международным непатентованным названием (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата).