|
🔢 ИНН:
|
4339001646 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024301289297 |
|
📍 Адрес:
|
Кировская обл., Яранский район, г. Яранск, ул. Свободы,59 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.02.2020 |
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЯРАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4339001646) , адрес: Кировская обл., Яранский район, г. Яранск, ул. Свободы,59
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 612260, КИРОВСКАЯ, ЯРАНСКИЙ, ЯРАНСК, СВОБОДЫ, 59 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Кировская обл., Яранский район, г. Яранск, ул. Свободы,59 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-02T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 613047, Кировская обл, Кирово-Чепецк г., Ленина ул, дом 32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-03-02T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Суставова Ирина Ивановна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного не переписаны на лицевую сторону титульного листа истории болезни, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 34ХО, № 6Х, № 409ТО; - данные результата исследования группы крови AB0 и резус-принадлежности больного на лицевой стороне титульного листа истории болезни не скреплены подписью лечащего врача, что подтверждается представленными медицинской картой стационарного больного № 450ТО и историей родов № 305РО. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - отсутствует запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 34ХО, № 450ТО, № 6Х, № 409ТО, историей родов № 305РО; - отсутствует запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с указанием сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) по результатам контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 450ТО, историей родов № 305РО. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - не производится клинический анализ мочи на следующий день после трансфузии, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 6Х, истории родов № 305РО; - не производится клинический анализ крови на следующий день после трансфузии, что подтверждается представленными медицинскими картами стационарного больного № 34ХО, № 6Х. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не обеспечена регистрация температурного режима по каждому контейнеру эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера. |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 02.03.2020 № 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Пункт 1. Обеспечить запись результатов определения группы крови AB0 и резус-принадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни и скрепление данных результатов подписью лечащего врача. |
| Дата нормативно-правового акта | 2002-11-25 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 363 |
| Положение нормативно-правового акта | №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 02.03.2020 № 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, с обязательным указанием: - паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения о фенотипе донора; - сведений о производителе используемых реактивах (реагентах) по результатам контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0. |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18, подпункты "б", "в" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 02.03.2020 № 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Производить клинический анализ крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов. |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | III |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 02.03.2020 № 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить регистрацию температурного режима по каждому контейнеру эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" глава V, пункт 93. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт составлен на 13 л. в двух экземплярах, один направлен заказным письмом с уведомлением о вручении представителю (Почта России РПО трек-номер 61304042012436) |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЯРАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4339001646 |
| ОГРН | 1024301289297 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-03-19 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435825 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1054313553249 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шубина Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Суставова Ирина Ивановна |
| Должность | главный специалист-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - запросить и рассмотреть документы юридического лица КОГБУЗ "Яранская ЦРБ", подтверждающие исполнение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов с 03.02.2020 по 02.03.2020; - рассмотреть документы юридического лица КОГБУЗ "Яранская ЦРБ", имеющиеся в распоряжении Межрегионального управления № 52 ФМБА России, в том числе акты предыдущих проверок, с 03.02.2020 по 02.03.2020; - составить и направить в КОГБУЗ "Яранская ЦРБ" акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в срок с 03.02.2020 по 02.03.2020; - в случае выявления нарушений обязательных требований выдать и направить представителю КОГБУЗ "Яранская ЦРБ" предписание об устранении нарушений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении с 03.02.2020 по 02.03.2020; - при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и её компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство с 03.02.2020 по 02.03.2020. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-10-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-03-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-09-29 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1093н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2005-04-11 |
| Номер нормативно-правового акта | 206 |
| Положение нормативно-правового акта | №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.1.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |