РОСПРОВЕРКИ

Проверка КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИЛЬМЕЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№432003417643

🔢 ИНН:
4310001178
🆔 ОГРН:
1024300955942
📍 Адрес:
Кировская обл., Кильмезский район, поселок городского типа Кильмезь, ул. Больничная,15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2020

Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства 02.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИЛЬМЕЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4310001178) , адрес: Кировская обл., Кильмезский район, поселок городского типа Кильмезь, ул. Больничная,15

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • отсутствует регистрация температурного режима по каждому контейнеру с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера.
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 93 главы V Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
  • №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • Пункт 1. Обеспечить регистрацию температурного режима по каждому контейнеру с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Кировская обл., Кильмезский район, поселок городского типа Кильмезь, ул. Больничная,15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Кировская обл., Кильмезский район, поселок городского типа Кильмезь, ул. Больничная,15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2020 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 52 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 52 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует регистрация температурного режима по каждому контейнеру с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов от 19.03.2020 № 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пункт 1. Обеспечить регистрацию температурного режима по каждому контейнеру с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови в медицинской документации после подогревания контейнера.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 93 главы V Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт составлен на 11 л. в двух экземплярах, один направлен заказным письмом с уведомлением о вручении представителю (Почта России РПО трек-номер 61304042025641)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИЛЬМЕЗСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 4310001178
ОГРН проверяемого лица 1024300955942
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 10.11.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435825
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 52 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1054313553249
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Суставова Ирина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шубина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - запросить и рассмотреть документы юридического лица КОГБУЗ "Кильмезская ЦРБ", подтверждающие исполнение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации о донорстве крови и её компонентов, в срок с 02.03.2020 по 30.03.2020; - рассмотреть документы юридического лица КОГБУЗ "Кильмезская ЦРБ", имеющиеся в распоряжении Межрегионального управления № 52 ФМБА России, в том числе акты предыдущих проверок, в срок с 02.03.2020 по 30.03.2020; - составить и направить в КОГБУЗ "Кильмезская ЦРБ" акт проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в срок с 02.03.2020 по 30.03.2020; - в случае выявления нарушений обязательных требований выдать и направить представителю КОГБУЗ "Кильмезская ЦРБ" предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в срок с 02.03.2020 по 30.03.2020; - при наличии нарушений законодательства о донорстве крови и её компонентов возбудить в отношении виновного лица административное делопроизводство в срок с 02.03.2020 по 30.03.2020.
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.11.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 29.09.2011
Номер нормативно-правового акта 1093н
Положение нормативно-правового акта №:1093н от 29.09.2011 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 11.04.2005
Номер нормативно-правового акта 206
Положение нормативно-правового акта №:206 от 11.04.2005 О Федеральном медико-биологическом агентстве
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой