РОСПРОВЕРКИ

Проверка Оричевское районное потребительское общество
№432003419617

🔢 ИНН:
4324003094
🆔 ОГРН:
1034314500901
📍 Адрес:
612080, Кировская область, Оричевский район, пгт. Оричи, ул. Юбилейная, д.14
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
26.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Оричевское районное потребительское общество (ИНН: 4324003094) , адрес: 612080, Кировская область, Оричевский район, пгт. Оричи, ул. Юбилейная, д.14

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п. 2 ч. 2 ст. 4 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • раздел II, п.7.1, 7.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2334-Пр/13
  • Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 612080, Россия, Кировская область, Оричевский район, пгт. Оричи, ул.Колхозная, д.43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 612080, Россия, Кировская область, Оричевский район, пгт. Оричи, ул.Колхозная, д.43
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 612080, Кировская область, Оричевский район, пгт. Оричи, ул. Юбилейная, д.14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2020 18:21:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Киров,ул.Пятницкая,2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.04.2020

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате в соответствии с п. 8 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора)...", частью 1.1 статьи 26.2 ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц ...", абз. 9 пп. «а» п.7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок ЮЛ и ИП, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.06.2010 г. № 489 и в соответствии с п.3 Приказа Территориального органа Росздравнадзора от 14.04.2020 №111, плановая выездная проверка в отношении Оричевского районного потребительского общества (ИНН 4324003094; ОГРН 1034314500901, порядковый номер проверки в ЕРП 432003419617, юридический адрес: 612080, Кировская область, Оричевский район, пгт. Оричи, ул. Колхозная, д.43) назначению не подлежит.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Оричевское районное потребительское общество
ИНН проверяемого лица 4324003094
ОГРН проверяемого лица 1034314500901
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.03.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.06.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056164
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1044316882752
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Комарова Татьяна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева Светлана Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева Анастасия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Кировской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 22.04.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 26. провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; 27. провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 28. провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки; 29. снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 20. проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; 21. провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; 22. провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; 23. провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; 24. провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; 25. провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14. оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; 15. проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; 16. отбор образцов лекарственных препаратов, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз; 17. проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 18. проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; 19. проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9. отбор образцов медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз; 10. проведение, анализ и оценка исследований, испытаний и экспертиз, направленных на установление причинно-следственных связей выявленных нарушений обязательных требований с фактами и обстоятельствами, создающими угрозу жизни, здоровью граждан и медицинских работников; 11. оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; 12. оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; 13. проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4. обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; 5. проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения медицинских изделий; 6. проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; 7. проверка наличия разрешений, выданных на ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях их государственной регистрации; 8. проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями порядка проведения оценки соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. анализ нормативной, правовой, распорядительной документации, в части соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий; 2. анализ представленной юридическим лицом документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; 3. проведение мониторинга безопасности медицинских изделий в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий: -рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; -рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; -проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
Дата начала проведения мероприятия 26.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 22.04.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.03.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.06.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 2 ч. 2 ст. 4 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта раздел II, п.7.1, 7.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2334-Пр/13
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой