Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• поверхности оконных подоконников в бактериологическом отделе, где проводят работы с ПБА, с отслоившейся краской; не представлены сведения об оборудовании помещений «заразной» зоны лаборатории системой приточно-вытяжной механической вентиляции, оснащенной фильтрами очистки воздуха; отсутствует оборудование автономной системой приточно-вытяжной вентиляцией, оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе, в помещении для содержания инфицированных животных; отсутствует горячее и холодное водоснабжение в помещении для содержания инфицированных животных («заразная» зона); отсутствует горячее водоснабжение в моечной (2 этаж); планировочные решения и размещение оборудования не обеспечивает поточность движения ПБА II-IV группы, а именно: на первом этаже в коридоре, где вход из коридора в бактериологический отдел, установлен поддон с душем (сан-пропускник), отделенный шторкой, у «санпропускника» отсутствуют помещения для личной и рабочей одежды; используются химические индикаторы паровой стерилизации 5 класса «Винар» в лаборатории «грязная зона» согласно представленному журналу ф. 257/у с результатами контроля работы за 05.03.2020 парового стерилизатора ВК-75 (для обеззараживания ПБА), применение которых в режимах обеззараживания паровым методом не допустимо согласно инструкции по применению индикатора паровой стерилизации химического одноразового 5 класса «Винар» № 154.282.2010 ИП; не представлены документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет на трех сотрудников; не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварийных ситуаций в лаборатории у работающих с ПБА; приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в помещении для проведения исследований с гельминтами в паразитологическом отделе;

Нарушенный правовой акт:

• п. п. 2.1.1. (приложение), 2.12.21., 2.3.4., 2.3.6., 2.3.8., 2.3.25., 2.3.32., 2.3.34., 2.8.5., 2.8.11., 2.12.21. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)»; п. п. 2.3.4., 2.3.5., 2.3.11., 2.3.24., 2.12.13., 2.12.14., 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; ст. 11, 26, 39 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст.8 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; подпункта «е» и "з" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317.
• в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить целостность поверхности оконных подоконников в бактериологическом отделе лаборатории, где проводятся работы с ПБА; представить сведения об оборудовании помещений «заразной» зоны лаборатории системой приточно-вытяжной механической вентиляции, оснащенной фильтрами очистки воздуха класса не менее H14 на выходе, фильтрами класса не менее H11 на входе; оборудовать автономной системой приточно-вытяжной вентиляции, оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе, помещение для содержания инфицированных животных («заразная» зона); обеспечить горячим и холодным водоснабжением помещение для содержания инфицированных животных; горячим водоснабжением помещение моечной (второй этаж); обеспечить поточность движения ПБА II-IV группы: оборудовать санпропускник с помещениями для личной одежды, душевой и помещением рабочей одежды на границе «чистой» и «заразной» зон на первом этаже лаборатории;Обеспечить контроль процесса режима обеззараживания в паровом стерилизаторе ВК-75 (заводской номер №6056, год выпуска 1981) соответствующими индикаторами согласно с инструкцией по применению; представить документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет на трех сотрудников; организовать проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций при работе с ПБА в лаборатории; обеспечить приготовление дезинфицирующих растворов в специально оборудованном помещении.