Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, производимых и (или) реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• . При рассмотрении программы производственного контроля и предоставленных в ходе проверки результатов лабораторного производственного контроля (копии прилагаются) установлено, что в ООО «Дентал студия» не осуществляются своевременно и в полном объёме предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными документами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в т.ч. мероприятия по осуществлению производственного контроля в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний среди пациентов и персонала, обеспечения безопасности и безвредности выполняемых работ и оказываемых услуг
• Контроль качества предстерилизационной очистки (постановка азопирамовых проб) (далее контроль качества ПСО) изделий медицинского назначения (далее ИМН) проводится в недостаточном объеме с нарушением требований нормативно-методических доку-ментов, Из 6 сотрудников ООО «Дентал студия» не представлены документально подтвержденные сведения о профилактических прививках против дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В, кори, гриппа у Горбанева В.С., против гриппа у Горбаневой В.В., Возной Е.В.,
• в процедурной рентгенологического кабинета отсутствует приточная вентиляция. не проводятся проверка эффективности работы и дезинфекция системы вытяжной вентиляции, установленной в рентгеновском кабинете. Во время рентгенпроцедуры за пациентом не ведётся наблюдение,

Нарушенный правовой акт:

• п. 1.7, п.6.41, главы I, п.2.36, п.2.38, п.3.1, п.3.2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.2.1., п.2.2. разд. 2, п.3.4, п.3.8, п.3.9 разд. 3, пп. «г» п. 4.1. разд. 4 СП 1.1.1058-01 «Общие вопросы. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.1 ст.2, ст.11, ст. 29, п. 3 ст.39 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»,
• п.2.38 главы II, п.п.8.3.12, 8.3.13 главы V Сан-ПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее СанПиН 2.1.3.2630-10), ст.29 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
• п.6.5, п.6.6 гл. I, п. 5.10, п.7.4.1 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.1 ст.2; ст. 11, ст.24, п. 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». п. 3.28 разд. 3,п.3.21, п. 9.6 разд. 9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»,
• Федеральный закон от 30 марта 1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; -СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологическое требования к обращению с медицинскими отходами»; -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

Выданные предписания:

• Осуществлять следующую периодичность производственного контроля в ООО «Дентал студия» согласно программе производственного контроля:в соответствии с требованиями п. 1.7, п.6.41, главы I, п.2.36, п.2.38, п.3.1, п.3.2 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 , п.2.1., п.2.2. разд. 2, п.3.4, п.3.8, п.3.9 разд. 3 СП 1.1.1058-01 «Общие вопросы. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.1 ст.2, ст.11, ст. 29, п. 3 ст.39 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», предоставить подтверждение в виде протоколов лабораторных исследований, испытаний и измерений.
• 7. Организовать и обеспечить санитарно-противоэпидемические мероприятия, а именно: проведение профилактической иммунизации в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры персоналу ООО «Дентал студия» в соответствии с требованиями пункта 15.1 главы I, ст. 29, ст. 35 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• Оборудовать в процедурной рентгеновского кабинета приточную вентиляцию, Дезинфекцию системы вентиляции проводить в соответствии с требованиями п. 6.5. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10, Проверку эффективности вентиляции в рентгеновском кабинете проводить в соответствии с требованиями п.7.4.1. гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10, Экранировать защитными ставнями окно процедурной рентгенкабинета