Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий (бездействия) юридического лица, индивидуального предпринимателя, производимых и (или) реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• при рассмотрении в Управлении Роспотребнадзора по Кировской области экспертного заключения от 20.02.2020 № 08-394-2020-ГЗ установлено, что в 2019 году не соблюдалась кратность бактериологического контроля 2 раз в год, а именно стерилизатора кассетного Statim 5000 2008г.в. бактериологический контроль которого проводился 1 раз в год; не выполняются требования к проведению стерилизации изделий медицинского назначения (ИМН).
• При рассмотрении экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области» от 18.02.2020 № 10-332-2020-ГЗ:- световое табло (сигнал) «Не входить!» у входа в процедурную рентгенкабинета на момент обследования не работало, Окно процедурной рентгенкабинета, находящееся на первом этаже, не экранировано защитными ставнями, в 2018 году в рамках производственного контроля проведен дозиметрический контроль в смежных с процедурной рентгеновского кабинета помещениях и территориях. Согласно протоколу от 28.08.2018.г. № 202-18-РК ИЛ было установлено, что мощность дозы рентгеновского излучения на прилегающей территории превышает допустимые величины; В ходе проверки 13.02.2020г. проведены дозиметрические измерения на рабочем месте и в смежных помещениях, установлено, что мощность дозы рентгеновского излучения на прилегающей территории (за окном процедурной) превышает допустимые значения в 8,8 раза;
• В технологическом журнале учёта медицинских отходов класса Б не учитывалось количество отходов данного класса, вывоз которых осуществлялся в 2019 году специализированной организацией ООО «Полимер Ресурс», место для временного централизованного хранения не подлежащих использованию дезинфицирующих средств не определено. Маркированные ёмкости (упаковка) для централизованного временного хранения лекарственных и дезинфицирующих средств, не подлежащих использованию, до вывоза их специализированной организацией для утилизации, отсутствуют.

Нарушенный правовой акт:

• пункта 3.7.4. СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", п.п. 2.35, 2.36, 2.38, 3.1., 3.2, 3.2.2, 2.16 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10; подпункта г пункта 4.1СП 1.1.1058-01; ст. 29, 39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• п. 3.19 разд. 3 , п. 3.20 , п. 4.1.4, табл. 4.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.1 ст.2; ст. 11, ст.24, п. 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• п. 8.2 разд. 8, п.4.28, п.4.29 разд. 4 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологическое требования к обращению с медицинскими отходами», п.1 ст.2; ст. 11, ст. 22, п. 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• Федеральный закон от 30 марта 1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Выданные предписания:

• 1. обеспечить производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с организацией лабораторно-инструментальных исследований за проведением бактериологического контроля работы стерилизаторов в ходе их эксплуатации, также после их установки (ремонта);
• Окна процедурной рентгенкабинета, находящиеся на первом этаже экранировать защитными ставнями; Обеспечить мощность дозы рентгеновского излучения на прилегающей территории рентген кабинета в соответствии с нормативными требованиями.
• 1. В технологическом журнале учёта медицинских отходов класса Б (в целом по КОГБУЗ «ККОБ») обеспечить полное наличие сведений о вывозе обеззараженных отходов класса Б специализированными организациями, осуществляющими вывоз отходов класса Б согласно заключенных договоров и контрактов на оказание данного вида услуги и документов, подтверждающих вывоз данного вида отходов.