Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: проверки фактов, указанных в обращении (вх. № 043-4/20 от 10.01.2020) по факту оказания медицинской помощи А. Р. Оганян в ООО Медицинский центр «Хелфи», причинение вреда жизни, здоровью граждан (пп. «б» п.2.ч.2 ст.10 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»); мотивированного представления № 6 от 30.01.2020 г. Задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за обращением медицинских изделий. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: * соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; * соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами в области здравоохранения; соблюдение медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья; соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи. проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

Цели, задачи проверки:

Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. Нарушение приказа Минздрава РФ от 15.12.2014 №834н. ООО Медицинский центр «Хелфи» использует неустановленную форму медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; 2. Нарушение п. 1 ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ. В представленной медицинской карте отсутствует информированное добровольного согласие на виды медицинских вмешательств в соответствии с приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н. 3. Нарушение п. 3 ст. 96 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Информация о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия не направлена в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти; 4. Нарушение приказа Минздрава РФ от 27.05.1997 №170. В представленной медицинской карте диагноз, установленный пациенту, не соответствует установленной международной статистической классификации болезней, отсутствует кодировка основного диагноза, согласно международной классификации болезней МКБ-10. 5. Нарушение п. 3 приложения № 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» к Приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н. В представленной медицинской карте допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию.

Выданные предписания:

• 1. Усилить контроль за соблюдением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Медицинскую документацию оформлять и вести в соответствии с утвержденными формами. 2. В соответствии с п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» оформлять информированное добровольного согласие на виды медицинских вмешательств в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». 3. Усилить контроль за соблюдением п. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. Усилить контроль за соблюдением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.05.1997 №170 «О переходе органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации на международную статистическую классификацию болезней и проблем, вязанных со здоровьем, Х пересмотра». Применять кодировку основного диагноза согласно международной классификации болезней МКБ-10. 5. Усилить контроль за соблюдением п. 6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;