Причина проверки:

проверки фактов, указанных в обращении (вх. № 043-149/20 от 19.03.2020) по факту оказания медицинской помощи Комкиной Галине Александровне в КОГКБУЗ «Больница скорой медицинской помощи», причинение вреда жизни, здоровью граждан (пп. «б» п.2.ч.2 ст.10 Закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»); мотивированного представления № 7 от 02.04.2020 г. задачами настоящей проверки являются: государственный контроль за обращением медицинских изделий. государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: * соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья; * соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами в области здравоохранения; соблюдение медицинской организацией прав граждан в сфере охраны здоровья; соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи. проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (5 шт.):

• Нарушение п.п. а п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». В медицинской карте стационарного больного № 1927644 в протоколе операции № 1027 и записях осмотра пациентки от 01.11.2019 не отражены обстоятельства получения пациенткой ятрогенной травмы, не в полном объеме отражено состояние пациентки. В дневниковых записях не отражается проводимая коррекция терапии; Несоблюдение критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при остром аппендиците (код по МКБ - 10: K35), установленных пп7, п. 3.11.3. Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - проведение повторного хирургического вмешательства в период госпитализации;
• Нарушение п. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Информация о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия не направлена в уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти;
• Нарушение п. 6 приложения № 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» к Приказу Минздрава России от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В медицинской карте стационарного больного № 1927644 допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию, а не по международному непатентованному наименованию (МНН) при его отсутствии - группировочному наименованию
• Нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 24.03.2016 г. № 179н «О правилах проведения патолого-анатомических исследований» - направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала в медицинской карте стационарного больного № 1927644 заполнено не в установленной форме
• дефекты ведения медицинской документации

Выданные предписания:

• Усилить контроль за соблюдением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», представить сведения о принятии мер к недопущению выявленных нарушений
• Усилить контроль за соблюдением п. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», представить в территориальный орган заполненное извещение о выявленном случае НПР;
• Усилить контроль за соблюдением п. 6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
• Направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала оформлять в форме, установленной Приказом Минздрава России от 24.03.2016 г. № 179н «О правилах проведения патолого-анатомических исследований»
• Усилить контроль за ведением медицинской документации