Причина проверки:

Цель контроль за соблюдением субъектом проверки обязательных требований в сфере государственного лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности и Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения согласно плану проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике на 2021 год утвержденному исполняющим обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике размещенному в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах Управления wwwrshn43ru и Генеральной прокуратуры РФ wwwgenprocgovruЗадачей настоящей проверки предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований а также установление причин и условий способствующих их совершениюПредмет соблюдение субъектом проверки в процессе осуществления деятельности обязательных требований государственного лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Проверяемый правовой акт:

• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Ст 1 8 9 45 46 5259 68 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081Постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г N 1447 Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» Зарегистрирован 29102020 60648Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 19122017 1230 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного примененияПостановление Правительства Российской Федерации от 06072012 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» Постановление Правительства Российской Федерации от 11072020 1036 О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителейПриказ Минпромторга России от 14062013 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»