Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п 32 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»п 47 Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»п9 приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации глава 4 статья 9 глава 10 статьи 55 56 57 58 59 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств глава 1 статья 4 глава 2 статьи 9 12 13 133 1420 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля раздел II пп 1113 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области утвержденного приказом Росздравнадзора от 06102020 N 9168 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 N 1043

Выданные предписания:

• Обеспечить контроля за условиями хранения лекарственных препаратов требующих особых условий храненияОбеспечить контроль за порядком отпуска лекарственных препаратов