|
🔢 ИНН:
|
4313009344 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1114313000108 |
|
📍 Адрес:
|
612600 Россия Кировская область Котельничский район г Котельнич Советская ул д 81 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области 16.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Кировское областное государственное унитарное предприятие Межрайонная аптека 21 (ИНН: 4313009344) , адрес: 612600 Россия Кировская область Котельничский район г Котельнич Советская ул д 81
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 612040 Кировская обл Свечинский рн пгт Свеча ул Свободы д 13 612651 Кировская обл Котельничский рн п Светлый ул Ленина д 21 612660 Кировская обл Котельничский рн п Комсомольский ул Школьная д 9 612636 Кировская обл Котельничский рн с Боровка ул Южная д 15 612600 Кировская обл г Котельнич ул Советская д 41 612600 Кировская обл г Котельнич ул Победы д 50а 612040 Кировская обл Свечинский рн пгт Свеча ул Комсомольская д 18 612649 Кировская обл Котельничский рн п Юбилейный ул Советская д 1а 612600 Кировская обл г Котельнич ул Кирова д 18а 612600 Кировская обл г Котельнич ул Советская д 81 612030 Кировская обл Шабалинский рн с Новотроицкое ул Больничная д 12 612010 Кировская обл Шабалинский рн пгт Ленинское ул Ленина д 23 612140 Кировская обл Даровской рн пгт Даровской ул Советская д 35 612600 Кировская обл г Котельнич ул Чапаева д 39А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 612040 Кировская обл Свечинский рн пгт Свеча ул Свободы д 13 612651 Кировская обл Котельничский рн п Светлый ул Ленина д 21 612660 Кировская обл Котельничский рн п Комсомольский ул Школьная д 9 612636 Кировская обл Котельничский рн с Боровка ул Южная д 15 612600 Кировская обл г Котельнич ул Советская д 41 612600 Кировская обл г Котельнич ул Победы д 50а 612040 Кировская обл Свечинский рн пгт Свеча ул Комсомольская д 18 612649 Кировская обл Котельничский рн п Юбилейный ул Советская д 1а 612600 Кировская обл г Котельнич ул Кирова д 18а 612600 Кировская обл г Котельнич ул Советская д 81 612030 Кировская обл Шабалинский рн с Новотроицкое ул Больничная д 12 612010 Кировская обл Шабалинский рн пгт Ленинское ул Ленина д 23 612140 Кировская обл Даровской рн пгт Даровской ул Советская д 35 612600 Кировская обл г Котельнич ул Чапаева д 39А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 612600 Россия Кировская область Котельничский район г Котельнич Советская ул д 81 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-09T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 610004 обл Кировская г Киров ул Пятницкая д 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-02-16T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 37 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Еноктаева Анастасия Владимировна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Филип Анна Николаевна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п 32 40 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»п 47 Приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»п9 приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
| Код | 7 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить контроля за условиями хранения лекарственных препаратов требующих особых условий храненияОбеспечить контроль за порядком отпуска лекарственных препаратов |
| ФИО | Юдинцева Валентина Ивановна |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки 2 от 09042021 и предписанием 7 от 09042021 ознакомлена директор КОГУП Межрайонная аптека 21 Юдинцева ВИ |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Кировское областное государственное унитарное предприятие Межрайонная аптека 21 |
| ИНН | 4313009344 |
| ОГРН | 1114313000108 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-02-07 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-09 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1044316882752 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| ФИО | Юферева Светлана Викторовна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Комарова Татьяна Геннадьевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Еноктаева Анастасия Владимировна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Филип Анна Николаевна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Джавадова Анастасия Сергеевна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-02-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 провести проверку организации работы КОГУП Межрайонная Аптека 21 по недопущению оборота фальсифицированных недоброкачественных лекарственных средств2 провести проверку соблюдения КОГУП Межрайонная Аптека 21 правил уничтожения недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средств3 провести проверку соблюдения КОГУП Межрайонная Аптека 21 правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности4 провести в КОГУП Межрайонная Аптека 21 отбор и экспертизу образцов лекарственных средств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-17 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5 провести оценку соответствия помещений и оборудования КОГУП Межрайонная Аптека 21 установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения6 провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету7 провести проверку соблюдения КОГУП Межрайонная Аптека 21 правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения8 провести проверку соблюдения КОГУП Межрайонная Аптека 21 правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
| Дата начала | 2021-02-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-17 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 9 проверить документы подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств приказы протоколы акты и прочее в том числе документы подтверждающие назначение ответственных исполнителей соисполнителей и распределение их обязанностей10 провести рассмотрение иных документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки11 снимать копии с документов необходимых для проведения государственного контроля в установленном законодательством Российской Федерации порядке а также производить в необходимых случаях фото и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования |
| Дата начала | 2021-02-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-02-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-11-07 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 010438 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-08 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 010452 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации глава 4 статья 9 глава 10 статьи 55 56 57 58 59 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств глава 1 статья 4 глава 2 статьи 9 12 13 133 1420 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля раздел II пп 1113 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области утвержденного приказом Росздравнадзора от 06102020 N 9168 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 N 1043 |
|---|