Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и или реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В эндоскопическом отделении операционного блока КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» по адресу осуществления деятельности 610030 г Киров ул Циолковского 18допускается использование эндоскопов колоноскопа ЕС530 LP и гастроскопа EG530 WR на поверхности которых клапан колоноскопа ЕС530 LP и гнездо клапана гастроскопа EG530 WR по результатам исследованных смывов отобранных 06102021 по предписанию Управления Роспотребнадзора по Кировской области от 04102021 558 обнаружен рост плесневых и дрожжевых грибов что свидетельствует о неэффективной обработке и сушке эндоскопов и подтверждается экспертными заключениями АОИ ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области от 11102021 1031482021ГЗ к протоколу лабораторных испытаний от 11102021 708211 и от 11102021 1031472021ГЗ к протоколу лабораторных испытаний от 11102021 708161 следовательно нарушается п 3727 СанПиН 3368621 Санитарно эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней далее СанПиН 33686 21 В нарушение требований пп 10 п 3699 СанПиН 3368621 не созданы условия для хранения эндоскопов прошедших все этапы обработки а именно эндоскопы для гастроинтестинальных исследований прошедшие дезинфекцию высокого уровня ДВУ хранятся в специальном шкафу предназначенном для сушки и хранения эндоскопов в асептической среде который не эксплуатируется надлежащим образом по причине поломки 08102021 эндоскопы хранятся в шкафу в чехлах однократного применения в подвешенном состоянии Однако в чехлах стерильных с зафиксированными снизу и сверху завязками хранится только вводимая часть эндоскопа универсальная трубка и коннектор висят неупакованными на штативе следовательно допускается хранение обработанных эндоскопов в условиях не исключающих их вторичную контаминацию во время хранения что подтверждается фотоматериалами фото 1 и является нарушением требований пп Q п 3699 СанПиН 3368621 Нарушение в части хранения эндоскопов устранено в ходе мероприятий по надзору эндоскопы хранятся в упакованном герметично видепри рассмотрении фотоматериалов фото 25 с изображением маркировочных ярлыков на емкостях для проведения обработки жестких эндоскопов установлено что 08102021 используемые режимы предварительной очистки 05 раствор дезинфицирующего средства «Индибак софт» и окончательной очистки при совмещении с дезинфекцией ручным способом 05 рабочим раствором «Индибак софт» в течение 45 минут жестких эндоскопов не соответствуют действующей инструкции на указанное средство а именно для предварительной очистки рекомендовано использовать 0025 рабочий раствор «Индибак софт» для дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой жестких эндоскопов ручным способом 05 рабочим раствором «Индибак софт» в течение 60 минут Не соблюдение рекомендаций производителя в части режима применения дезинфицирующего средства может не обеспечить эффективную очистку эндоскопов а не соблюдение времени дезинфекционной выдержки может способствовать сохранению жизнеспособности инфекционных возбудителей следовательно не выполняются в необходимом объеме этапы обработки жестких эндоскопов что является нарушением пп 1 2 п 3702 СанПиН 3368621 Нарушение устранено в ходе мероприятий по надзоруСледовательно не осуществляются своевременно и в полном объеме предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными документами санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия при эндоскопических вмешательствах направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи что является нарушением ст 29 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населенияВ соответствии с требованиями п 27 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу выполнение работ или оказания услуг» покрытия пола и стен помещений используемых хозяйствующими субъектами не должны иметь дефектов и повреждений слёдов протеканий и признаков поражений грибком и должны быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств однако в ходе проверки установлено что имеется дефекты на внутренней отделке помещения для пробуждения операционного блока эндоскопического отделения линолеум с трещинами и помещении прачечной в покрытии стен частично отслоилась краска что является нарушением требований п 27 СанПиН СП 21367820 ст 24 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»В силу п 47 СП 21367820 в лечебных диагностических и вспомогательных помещениях кроме административных и вестибюльных должна использрваться мебель выполненная из материалов устойчивых в воздействию моющих и дезинфицирующих средств однако в ходе проверки установлено что в помещениях процедурных психоневрологического отделения отделения педиатрии старшего взрослого возраста и кабинета гемодиализа отделения реанимации используется мебель выполненная из материалов не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств шкафы с частично отслоившимся покрытием что является нарушением требований п 47 СП 21367820 ст 24 Федерального закона от 30031999 г N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населениясогласно требований п 446 СП 21367820 умывальниками с установкой смесителей с бесконтактным управлением оборудуются предоперационные перевязочные родовые залы реанимационные процедурные кабинеты инфекционные туберкулезные кожновенерологические гнойные ожоговые гематологические отделения клиникодиагностические и бактериологические лаборатории а также в санитарных пропускниках шлюзахбоксах полубоксах однако в ходе проверки установлено что в помещениях процедурного кабинета психоневрологического отделения процедурного кабинета отделения реанимации кабинета гемодиализа манипуляционных эндоскопического отделения операционного блока помещения для обработки хирургических инструментов операционного блока хирургического отделения умывальники оборудованы смесителями с контактным управлением что является нарушением п 446 СП 21367820 ст 24 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населенияПри рассмотрении экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области от 11102021 1031522021ГЗ установлено что в кабинете рентгенодиагностики поликлиники КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» поликлиника 2этаж не представлен пакет документов по электробезопасности на аппарат палатный рентгенографический АПР «ЭКСПЕРТ» что является нарушением требований п 1021 приложения 7 п4 СанПиН 261119203 Не предоставлены документы о выделение помещений для постоянного или временного хранения переносных передвижных рентгеновских аппаратов согласно п724 СанПиН 261119203 кратность воздухообмена по притоку и вытяжке впроцедурной комнате управления и фотолаборатории рентгенодиагностического кабинета поликлиникт на 2 этаже не соответствует требованиям таблицы 1 приложения 6 к СанПиН 2611192 03 и приложения 3 СП 21367820 Кратность воздухообмена по вытяжке в кабинете врача рентгенодиагностического кабинета поликлиники на 2 этаже не соответствует требованиям таблицы 1 приложения 6 к СанПиН 261119203 потокол 18421АС от 20092021 ООО «Медицинская техника» представлен в рамкахз проверки Согласно протокола опроса по указанным нарушениям от 13102021 заведующая диагностическим отлелением Кошелева АВ пояснила в настоящее время идет реконструкция здания в том числе с реконструкцией системы вентиляции В ходе реконструкции будет выделено помещение для хранения рентгеновских аппаратов и проведены необходимые замеры и исследования Специальная площадка оборудованная для временного хранения медицинских отходов класса Б предварительно обеззараженных химическим методом не оборудована навесом что является нарушением требований п 178 СанПиН 21368421 фотоснимкиВ ходе проверки 05102021 с 1030 до 1100 установлено что в КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» не организован контроль за обращением с медицинскими отходами класса Б в частности допускается сбор медицинских отходов класса Б в контейнеры без предварительной упаковки либо в желтых пакетах которые не завязаны и не закрыты бирками стяжками либо другими приспособлениями исключающими высыпание медицинских отходов класса Б На момент осмотра на пакетах отсутствует маркировка надписью «Отходы Класс Б» с указанием названия организации ее структурного подразделения даты дезинфекции и фамилии лица ответственного за сбор и дезинфекцию медицинских отходов что является нарушением п 175 п 176 165 СанПиН 21368421 фотоснимки объяснение устранено в ходе проверки

Нарушенный правовой акт:

• пп 35513592 3699 3702 СанПин 3368621 п27 п 47 п 446 СП 21367820 п724 СанПиН 261119203 п 178 п 176 п 165 п 175 СанПин 21368421
• ст 4 ст 62 п 5 ст 8 п 2 ст 11 Федеральный закон от 18 июня 2001г 77ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» п1 ст8 п2 ст 13 п1 ст14 Федеральный закон от 17 сентября 1998г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» гл II IV ст21 ст22 ст25 главы III Федеральный закон от 30 марта 1999г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда» разд IV V X п 213239 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий разд III СанПиН 12368521 Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010»СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности»СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений Зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» СанПиН 3368621 Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней Зарегистрировано в Минюсте России 15022021 N 62500 п 4248 п 414 раздела 4 ТР ТС 0192011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» ст 23 ФЗ от 30 марта 1995 г N 38ФЗ О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекцииСП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» ст 2457 ТР ТС 0092011 Технический регламент Таможенного союза О безопасности парфюмернокосметической продукции

Выданные предписания:

• обеспечить качественное обеззараживание поверхностей в помещении перевязочного кабинета оториноларингологического отделения с последующим лабораторным подтверждением качества проведения дезинфекционных мероприятий результаты посевов проб с объектов внутрибольничной среды в соответствии с требованиями пунктов 3551 3592 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»обеспечить соблюдение технологии обработки и хранения гибких эндоскопов согласно требованиям пункта 3699 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Эффективность обработки подтвердить результатами бактериологического контроля в соответствии с требованиями пунктов 3727 3729 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Обеспечить устранение дефектов на внутренней отделке помещений помещения для пробуждения операционного блока эндоскопического отделения и помещения прачечной в соответствии с требованиями п 27 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу выполнение работ или оказания услуг обеспечить в помещениях процедурных психоневрологического отделения отделения педиатрии старшего взрослого возраста и кабинета гемодиализа отделения реанимации использование мебели выполненной из материалов устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств шкафы с частично отслоившимся покрытием в соответствии с требованиями п 47 СП 21367820 обеспечить оборудование в помещениях процедурного кабинета психоневрологического отделения процедурного кабинета отделения реанимации кабинета гемодиализа манипуляционных эндоскопического отделения операционного блока помещения для обработки хирургических инструментов операционного блока хирургического отделения умывальников смесителями с бесконтактным управлением в соответствии с требованиями п 446 СП 21367820 обеспечить в кабинете рентгенодиагностики поликлиники КОГБУЗ «Кировская областная детская клиническая больница» в поликлинике 2этаж пакет документов по электробезопасности на аппарат палатный рентгенографический АПР «ЭКСПЕРТ» в соответствии с требованиями п 1021 приложения 7 п4 СанПиН 261119203 выделение помещений для постоянного или временного хранения переносных передвижных рентгеновских аппаратов в соответствии с требованиями п724 СанПиН 261119203 кратность воздухообмена по притоку и вытяжке в процедурной комнате управления и фотолаборатории рентгенодиагностического кабинета поликлиникт на 2 этаже в соответствии с требованиями таблицы 1 приложения 6 к СанПиН 261119203 и приложения 3 СП 21367820 Обеспечить оборудование специальной площадки предназначенной для временного хранения медицинских отходов класса Б предварительно обеззараженных химическим методом в соответствии с требованиями п 178 СанПиН 21368421