Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя обязательным лицензионным требованиям в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случаев если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов IIIIV степеней потенциальной опасности осуществляемая в замкнутых системах

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 1Программой производственного контроля АО «Кировская фармацевтическая фабрика» не предусмотрен контроль параметров микроклимата не реже 1 раза в год в отделе контроля качества в микробиологической лаборатории в физикохимической лаборатории в отделе контроля качества РМ контролера старшего контролера в отделе обеспечения в отделе сбыта в отделе капитального строительства в администрации службе качества в отделе обеспечения качества в отделе главного технолога в отделе ИТ и УП в бухгалтерии в службе главного инженера в отделе АСУТП в отделе внедрения новых препаратов
• 2Программой не предусмотрен контроль уровня освещенности в отделе обеспечения отделе сбыта отделе капитального строительства администрации службе качества отделе обеспечения качества отделе главного технолога отделе ИТ и УП бухгалтерии службе главного инженера отделе АСУТП отделе внедрения новых препаратов
• 3Программой производственного контроля АО «Кировская фармацевтическая фабрика» не предусмотрен контроль тяжести и напряженности трудового процесса на рабочих местах на которых этот фактор установлен по результатам СОУТ
• 4В представленной АО «Кировская фармацевтическая фабрика» схеме обращения с отходами в составе СОПД126 «Порядок обращения с отходами на предприятии» не указан количественный состав образующихся медицинских отходов

Нарушенный правовой акт:

• ст 32 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п27 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда»
• ст 32Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п27 СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда»
• ч1 ст 22 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п168 СанПиН 21368421
• п2 ч1 ст57 Федерального закона от 31072020 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации»