Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 52" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
№43230661000008897278
🔢 ИНН:
4341000054
🆔 ОГРН:
1034313500704
📍 Адрес:
613040, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВО-ЧЕПЕЦК, УЛ. ОСТРОВСКОГО, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
🔔
Предостережение
• принять меры для соблюдения ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - с медицинскими работниками учреждения провести беседу на тему соблюдения порядка осуществления фармаконадзора в ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России;
• в случае, если факт серьезной ... Еще...• принять меры для соблюдения ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - с медицинскими работниками учреждения провести беседу на тему соблюдения порядка осуществления фармаконадзора в ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России;
• в случае, если факт серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат «Амоксиклав» подтвердился, внести информацию в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор»;
• усилить контроль за внесением сведений в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 52" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ИНН: 4341000054) , адрес: 613040, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВО-ЧЕПЕЦК, УЛ. ОСТРОВСКОГО, Д. Д.2,
Предостережение:
• принять меры для соблюдения ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - с медицинскими работниками учреждения провести беседу на тему соблюдения порядка осуществления фармаконадзора в ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России;
• в случае, если факт серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат «Амоксиклав» подтвердился, внести информацию в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор»;
• усилить контроль за внесением сведений в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4341000054
ОГРН
1034313500704
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 52" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
613040, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВО-ЧЕПЕЦК, УЛ. ОСТРОВСКОГО, Д. Д.2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Филип А.Н.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
• принять меры для соблюдения ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - с медицинскими работниками учреждения провести беседу на тему соблюдения порядка осуществления фармаконадзора в ФБУЗ «МСЧ № 52» ФМБА России;
• в случае, если факт серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат «Амоксиклав» подтвердился, внести информацию в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор»;
• усилить контроль за внесением сведений в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».