610050, Кировская область, Г. КИРОВ, УЛ. МЕНДЕЛЕЕВА, Д. Д.16,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2024
🎯
Основание проведения
внеплановое
🔔
Предостережение
установлено, что при проведении первичного приема несовершеннолетней пациентки (ребенка-инвалида) 16.10.23 врачом-гастроэнтерологом рекомендовано дополнительное питание: «смесь «Пептамен» 200,0 ежедневно, замене не подлежит, показана по жизненным показаниям». Сведения о назначении смеси врачебной ко... Еще...установлено, что при проведении первичного приема несовершеннолетней пациентки (ребенка-инвалида) 16.10.23 врачом-гастроэнтерологом рекомендовано дополнительное питание: «смесь «Пептамен» 200,0 ежедневно, замене не подлежит, показана по жизненным показаниям». Сведения о назначении смеси врачебной комиссией отсутствуют.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии;
пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке;
пунктами 4.7, 16, 17 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, принятие решение о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, является одной из функций осуществления деятельности врачебной комиссии, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» КОГБУЗ «КОДКБ»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
решение о назначении специализированных продуктов лечебного питания не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией принимать решением врачебной комиссии, оформлять в виде протокола и вносить принятое решение в медицинскую документацию пациента.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4347018562) , адрес: 610050, Кировская область, Г. КИРОВ, УЛ. МЕНДЕЛЕЕВА, Д. Д.16,
Предостережение:
установлено, что при проведении первичного приема несовершеннолетней пациентки (ребенка-инвалида) 16.10.23 врачом-гастроэнтерологом рекомендовано дополнительное питание: «смесь «Пептамен» 200,0 ежедневно, замене не подлежит, показана по жизненным показаниям». Сведения о назначении смеси врачебной комиссией отсутствуют.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии;
пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке;
пунктами 4.7, 16, 17 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, принятие решение о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, является одной из функций осуществления деятельности врачебной комиссии, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» КОГБУЗ «КОДКБ»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
решение о назначении специализированных продуктов лечебного питания не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией принимать решением врачебной комиссии, оформлять в виде протокола и вносить принятое решение в медицинскую документацию пациента.
610050, Кировская область, Г. КИРОВ, УЛ. МЕНДЕЛЕЕВА, Д. Д.16,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кардовская Елена Александровна
ФИО инспектора
Казакова Наталья Ивановна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Основание проведения
Текст
внеплановое
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
установлено, что при проведении первичного приема несовершеннолетней пациентки (ребенка-инвалида) 16.10.23 врачом-гастроэнтерологом рекомендовано дополнительное питание: «смесь «Пептамен» 200,0 ежедневно, замене не подлежит, показана по жизненным показаниям». Сведения о назначении смеси врачебной комиссией отсутствуют.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии;
пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке;
пунктами 4.7, 16, 17 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н, принятие решение о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, является одной из функций осуществления деятельности врачебной комиссии, решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» КОГБУЗ «КОДКБ»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
решение о назначении специализированных продуктов лечебного питания не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией принимать решением врачебной комиссии, оформлять в виде протокола и вносить принятое решение в медицинскую документацию пациента.