РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛУЧШЕЕ ДЕТЯМ"
№43240371000016034356

🔢 ИНН:
4345343260
🆔 ОГРН:
1124345025860
📍 Адрес:
610035, обл. Кировская, г. Киров, ул. Молодой Гвардии, д 96
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛУЧШЕЕ ДЕТЯМ" (ИНН: 4345343260) , адрес: 610035, обл. Кировская, г. Киров, ул. Молодой Гвардии, д 96

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4345343260
ОГРН проверяемого лица 1124345025860
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛУЧШЕЕ ДЕТЯМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 610035, обл. Кировская, г. Киров, ул. Молодой Гвардии, д 96

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филип Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения письменного обращения № О43-565/24 от 25.09.2024 г., в результате сверки сведений, содержащихся в информационных системах: • Единый реестр лицензий Росздравнадзора, • Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), подсистемы: федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО), федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), • Федеральная государственная информационная система «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП) установлено следующее: 1. ООО «Лучшее детям» имеет действующую лицензию № Л041-01160-43/00310618 от 21.12.2016 на оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по медицинскому массажу; оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии; оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рефлексотерапии. На основании п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в ЕГИСЗ в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 6 части 6 статьи 91.1 и с подпунктами «к», «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ), поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации частной систем здравоохранения. В результате сверки информации, содержащейся в вышеуказанных информационных системах, установлено, что ООО «Лучшее детям» зарегистрировано в ФРМО (учетный номер карточки № 1.2.643.5.1.13.13.12.2.43.71690), но информация об учреждении представлена не в полном объеме: отсутствует информация о зданиях организации, об имеющемся на балансе медицинском оборудовании; штатном расписании; о подразделениях, о медицинских работниках, оказывающих медицинскую помощь детям в ООО «Лучшее детям». Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе об актуальном оснащении медицинской организации, актуальном перечне медицинских работников, оказывающих медицинскую помощь в медицинской организации, их профессиональной подготовке. Размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в соответствии с пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение № 852). 2. Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие, в числе прочего, хранение, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП в порядке и в составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение о МДЛП). Пунктом 46 Положения о МДЛП установлено, что субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. В соответствии с пп. «б» п. 57(5) Положения о МДЛП, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. В ходе рассмотрения обращения № О43-565/24 от 25.09.2024 г. стало известно, что у ООО «Лучшее детям» на 11.10.2024 имеются лекарственные препараты: нурофен, раствор хлоргексидина биклюконата, раствор бриллиантового зеленого, супрастин. Указанные лекарственные препараты приобретались в аптеке по кассовому чеку за наличный расчет и не отражены в личном кабинете МДЛП (идентификатор участника 0c045dc7-8108-4e97-8fb0-71eb149e0556). Таким образом установлено, что ООО «Лучшее детям» не обеспечивает внесение достоверных данных в систему МДЛП. Соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в соответствии с пп. «г» п. 6 Положения № 852. Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 Положения № 852, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 3. В соответствии с п. 46 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию. По информации, представленной в обращении № О43-565/24 от 25.09.2024 г., ООО «Лучшее детям» осуществляет выполнение ингаляционной терапии несовершеннолетним по назначению врача. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» выполнение врачебных назначений входит в должностные обязанности медицинской сестры. ООО «Лучшее детям» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01160-43/00310618 от 21.12.2016, в котором отсутствует вид работ (услуг): оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии. На сайте ООО «Лучшее детям» (https://vk.com/medclubpup) отсутствуют сведения о наличии в медицинской организации специалистов, оказывающих первичную доврачебную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях. Данный факт является признаком осуществления деятельности без лицензии на оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой