РОСПРОВЕРКИ

Проверка КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№43240661000016396960

🔢 ИНН:
4328001010
🆔 ОГРН:
1024300826802
📍 Адрес:
612040, обл. Кировская, р-н Свечинский, пгт Свеча, ул. Комсомольская, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4328001010) , адрес: 612040, обл. Кировская, р-н Свечинский, пгт Свеча, ул. Комсомольская, д 18

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4328001010
ОГРН проверяемого лица 1024300826802
Наименование проверочного листа КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СВЕЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 612040, обл. Кировская, р-н Свечинский, пгт Свеча, ул. Комсомольская, д 18

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кардовская Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева Анастасия Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения обязательных требований по результатам мониторинга ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее составу утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). Согласно пункта 48 Положения, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения № 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения № 4 к настоящему Положению. Кировским областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Свечинская центральная районная больница» (далее – КОГБУЗ «Свечинская ЦРБ») в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области представлена копии актов об уничтожении лекарственных средств на промплощадке ООО «Аврора» от 21.11.2024 г. КОГБУЗ «Свечинская ЦРБ», ИНН 4328001010, ОГРН 1024300826802, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ЛО41-01160-43/00328594 от 15.01.2020, предоставленной Министерством здравоохранения Кировской области. Адрес места нахождения: 612040, Россия, Кировская область, Свечинский район, пгт Свеча, ул. Комсомольская, д 18. В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений Реестра SGTIN, содержащихся в Федеральной Государственной информационной системе Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) и актах об уничтожении лекарственных препаратов, предоставленных КОГБУЗ «Свечинская ЦРБ» установлено, что по состоянию на 25.11.2024 г. медицинской организацией в ФГИС МДЛП внесены недостоверные сведения о следующих лекарственных препаратах: - Вакцина антирабическая лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения с растворителем № 5 ампул по 1 мл, серия 249, производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова», Россия в количестве 24 ампулы (по ФГИС МДЛП – выдан для медицинского применения, согласно акта - уничтожен); - Вакцина антирабическая лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения с растворителем № 5 ампул по 1 мл, серия 240, производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова», Россия в количестве 2 ампулы (по ФГИС МДЛП – выдан для медицинского применения, согласно акта - уничтожен); - БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная), серия 283, производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова», Россия в количестве 5 флаконов (по ФГИС МДЛП – выдан для медицинского применения, согласно акта - уничтожен); - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия С50923, производства АО «НПО «Микроген», Россия в количестве 4 ампулы (по ФГИС МДЛП – выдан для медицинского применения, согласно акта - уничтожен); - Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), серия С52623, производства АО «НПО «Микроген», Россия в количестве 4 ампулы (спо ФГИС МДЛП – выведен из оборота по документу, согласно акта - уничтожен); - Актилизе лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, серия 020422, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия в количестве 2 упаковки (по ФГИС МДЛП – выдан для медицинского применения, согласно акта - уничтожен). Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой