РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОС"
№43240661000016597992

🔢 ИНН:
5904280086
🆔 ОГРН:
1125904019658
📍 Адрес:
610025, обл. Кировская, г. Киров, ул. Мостовицкая, д 5, помещение 1001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОС" (ИНН: 5904280086) , адрес: 610025, обл. Кировская, г. Киров, ул. Мостовицкая, д 5, помещение 1001

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5904280086
ОГРН проверяемого лица 1125904019658
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМОС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 610025, обл. Кировская, г. Киров, ул. Мостовицкая, д 5, помещение 1001

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кардовская Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолина Ирина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в ходе рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-666/24 от 26.11.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований ООО «Космос»: - розничная продажа сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенного по адресу: 610025, Кировская область, г. Киров, ул. Мостовицкая, д. 5, пом. №1001, лекарственного препарата Фурадонин; таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия, серия 120624 (далее - «Фурадонин») без рецепта врача. ООО «Космос» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00285392 от 14.12.2020, в том числе по адресу: 610025, Кировская область, г. Киров, ул. Мостовицкая, д. 5, пом. №1001 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных Приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н), определено что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Лекарственный препарат «Фурадонин» не относится к лекарственным препаратам указанным в пункте 4. Государственный реестр лекарственных средств (далее-ГРЛС), размещенный в открытом доступе на интернет-портале Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru/), является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию. Реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит в том числе информацию об условиях отпуска лекарственного препарата. В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата указано, что лекарственный препарат «Фурадонин» отпускается по рецепту врача. В обращении представлена информация об отпуске 26.11.2024 сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенном по адресу: 610025, Кировская область, г. Киров, ул. Мостовицкая, д. 5, пом. №1001 лекарственного препарата «Фурадонин» без рецепта на лекарственный препарат. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой