РОСПРОВЕРКИ

Проверка КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№43240661000016646337

🔢 ИНН:
4308004069
🆔 ОГРН:
1104313000945
📍 Адрес:
612140, обл. Кировская, р-н Даровской, пгт Даровской, ул. Советская, д 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4308004069) , адрес: 612140, обл. Кировская, р-н Даровской, пгт Даровской, ул. Советская, д 35

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4308004069
ОГРН проверяемого лица 1104313000945
Наименование проверочного листа КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 612140, обл. Кировская, р-н Даровской, пгт Даровской, ул. Советская, д 35

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кардовская Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолина Ирина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт выдачи для оказания медицинской помощи 04.12.2024 Кировским областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Даровская центральная районная больница» (далее - КОГБУЗ «Даровская ЦРБ») лекарственного препарата по торговому наименованию Дротаверин; таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные/ (далее — Лекарственный препарат), производства АО «Фармпроект», Россия серия: 310523, SGTIN: 0460701901026431235Y1IOZUKV, 046070190102643123L66HEXSY2, 046070190102643123OF9ETBV6X, 046070190102643123OYCZOYOOJ, 046070190102643123SCLLA81AB в количестве 5 упаковок по месту осуществления деятельности: 612140, Кировская область, Даровской район, пгт. Даровской, ул. Советская, д. 35, к. № 46. На момент выдачи Лекарственного препарата для оказания медицинской помощи оборот его был приостановлен письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-961/23 от 10.11.2023 «О прекращении обращения лекарственного средства «Дротаверин» серий 310523, производства АО «Фармпроект» Россия), размещенном официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru. Согласно указанному письму Лекарственный препарат является недоброкачественным. Статус лекарственного препарата в ФГИС МДЛП по состоянию на 12.12.2024: Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП (снимок экрана ФГИС МДЛП на 5 л. прилагается). КОГБУЗ «Даровская ЦРБ», ИНН 4308004069, ОГРН 1104313000945, юридический адрес: 612140, Кировская область, Даровской район, пгт. Даровской, ул. Советская, д. 35 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01160-43/00338595 от 15.01.2020, выданной Министерством здравоохранения Кировской области. В соответствии с ч. 1, 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. В соответствии с пп. 30, 45 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой