Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРДЦЕ ВЯТКИ"
№43240661000016774048
🔢 ИНН:
4345506765
🆔 ОГРН:
1204300011024
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2024
🎯
Основание проведения
Признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для мед... Еще...При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ № 647н) определены в том числе основные функции фармацевтических работников. В частности, п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н указывает, что фармацевтический работник предоставляет достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, осуществляет фармацевтическое консультирование.
Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области в результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований, утвержденных п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н.
ООО «Сердце Вятки» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00265699 от 16.12.2020. В обращении физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) представлена информация о ненадлежащем фармацевтическом консультировании покупателя сотрудником аптеки ООО «Сердце Вятки», расположенной по адресу: по адресу: 610045, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Архитектора Валерия Зянкина, д. 13, помещение 1002 (часть нежилого помещения № 6 на техническом плане) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Так, 16 декабря 2024 г. в 08:59 при запросе покупателя на лекарственный препарат Энтерофурил, фармацевтическим работником был предложен лекарственный препарат Цитовир-3, как более необходимое средство для лечения ротовирусной инфекции у ребенка.
Листок-вкладыш – информация для пациента Цитовир – 3 содержит сведения о показаниях к применению лекарственного препарата: для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРДЦЕ ВЯТКИ" (ИНН: 4345506765)
Предостережение:
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ № 647н) определены в том числе основные функции фармацевтических работников. В частности, п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н указывает, что фармацевтический работник предоставляет достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, осуществляет фармацевтическое консультирование.
Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области в результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований, утвержденных п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н.
ООО «Сердце Вятки» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00265699 от 16.12.2020. В обращении физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) представлена информация о ненадлежащем фармацевтическом консультировании покупателя сотрудником аптеки ООО «Сердце Вятки», расположенной по адресу: по адресу: 610045, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Архитектора Валерия Зянкина, д. 13, помещение 1002 (часть нежилого помещения № 6 на техническом плане) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Так, 16 декабря 2024 г. в 08:59 при запросе покупателя на лекарственный препарат Энтерофурил, фармацевтическим работником был предложен лекарственный препарат Цитовир-3, как более необходимое средство для лечения ротовирусной инфекции у ребенка.
Листок-вкладыш – информация для пациента Цитовир – 3 содержит сведения о показаниях к применению лекарственного препарата: для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4345506765
ОГРН
1204300011024
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРДЦЕ ВЯТКИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Юферева Светлана Викторовна
ФИО инспектора
Еноктаева Анастасия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Основание проведения
Текст
Признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ № 647н) определены в том числе основные функции фармацевтических работников. В частности, п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н указывает, что фармацевтический работник предоставляет достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, осуществляет фармацевтическое консультирование.
Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области в результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) выявлены признаки нарушения обязательных требований, утвержденных п.п. «б» п. 15 Приказа № 647н.
ООО «Сердце Вятки» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00265699 от 16.12.2020. В обращении физического лица (вх. О43-696/24 от 16.12.2024) представлена информация о ненадлежащем фармацевтическом консультировании покупателя сотрудником аптеки ООО «Сердце Вятки», расположенной по адресу: по адресу: 610045, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Архитектора Валерия Зянкина, д. 13, помещение 1002 (часть нежилого помещения № 6 на техническом плане) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Так, 16 декабря 2024 г. в 08:59 при запросе покупателя на лекарственный препарат Энтерофурил, фармацевтическим работником был предложен лекарственный препарат Цитовир-3, как более необходимое средство для лечения ротовирусной инфекции у ребенка.
Листок-вкладыш – информация для пациента Цитовир – 3 содержит сведения о показаниях к применению лекарственного препарата: для профилактики и комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.