|
Значение |
Следуя выписке из реестра лицензий по состоянию на 17.03.2025 г. ИП Новоселов А.А. вправе осуществлять деятельность по выполнению работ, оказанию услуг при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии общей практики по адресу: Воровского ул., д. 103, пом. 1001, часть пом. № 2 по плану БТИ, согласно лицензии № Л041-01160-43/00334710, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 25.09.2019.
1) Из материалов обращения, следует, что пациентке в стоматологии, расположенной по адресу: Воровского ул, д. 103, г. Киров, ИП Новоселовым А.А. оказана медицинская услуга по протезированию зубов в отсутствие разрешения в лицензии, на выполнение работ, оказание услуг по стоматологии ортопедической по указанному адресу.
2) По итогам рассмотрения материалов обращения и информации, поступившей в ответ на запросы Территориального органа, установлено отсутствие информированного добровольного согласия подписанного пациенткой на медицинское вмешательство;
3) Согласно, сведениям, полученным из Единой информационной системы здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) ИП Новоселовым А.А. не размещены сведения в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) и в Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) – о месте работы в ЕГИСЗ.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
пунктом 11 части 1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;
пунктом 4. Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» - платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
пунктом 4. Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной). К медицинской деятельности, осуществление которой возможно лишь при наличии лицензии, отнесены работы (услуги) по стоматологии ортопедической;
частью 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
пунктом 36 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;
пунктом 16 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации;
подпунктом «е» пункта 6. Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требование размещения информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. |
