РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "НАЕДИНЕ"
№43250371000019696811

🔢 ИНН:
4345386680
🆔 ОГРН:
1144345012250
📍 Адрес:
610047, Кировская область, г. Киров, ул. Дзержинского, д. 6, помещение 1022
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "НАЕДИНЕ" (ИНН: 4345386680) , адрес: 610047, Кировская область, г. Киров, ул. Дзержинского, д. 6, помещение 1022

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:
Кировская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Кировской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4345386680
ОГРН проверяемого лица 1144345012250
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "НАЕДИНЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 610047, Кировская область, г. Киров, ул. Дзержинского, д. 6, помещение 1022

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кардовская Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолина Ирина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения обязательных требований, мониторинг
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности по результатам анализа сведений, представленных Обществом с ограниченной ответственностью Клиника «Наедине» (ООО Клиника «Наедине») от 05.10.2025 г. и информации содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт расхождения между количеством случаев прерывания беременности за третий квартал 2025 г. и количеством выданных для медицинского применения упаковок лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (МНН) Мифепристон. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований ООО Клиника «Наедине», а именно внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ООО Клиника «Наедине», ИНН 4345386680, ОГРН 1144345012250, юридический адрес: 610047, Кировская область, г. Киров, ул. Дзержинского, д.6, помещение 1022 осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01160-43/00370091 от 26.09.2018, выданной Министерством здравоохранения Кировской области, имеет право на оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности). Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, определены лицензионные требования, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, в том числе соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение № 1556). Пунктом 51 Положения № 1556 установлено, что субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, представляют информацию в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Согласно ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии со ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Территориальным органом проведен мониторинг внесения сведений ООО Клиника «Наедине» в ФГИС МДЛП. Выбытие для оказания медицинской помощи лекарственного препарата МНН: Мифепристон за третий квартал 2025 г. осуществилось в количестве 17 уп. Согласно информации, представленной ООО Клиника «Наедине» от 05.10.2025 г. общее количество случаев прерывания беременности за отчётный период (3 квартал 2025 г.) составляет 56. Количество случаев прерывания беременности не совпадает с количеством упаковок лекарственного препарата МНН Мифепристон, выданным для медицинского применения. Таким образом, Территориальным органом установлено, что ООО Клиника «Наедине» несвоевременно вносит информацию о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что не обеспечивает достоверность и актуальность данных, внесённых в ФГИС МДЛП. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой