610027, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Воровского, д. 42
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2025
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
В результате изучения сведений содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») о применении в 2025 году в учреждениях здравоохранения лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых явля... Еще...В результате изучения сведений содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») о применении в 2025 году в учреждениях здравоохранения лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России в отношении данных препаратов решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации установлено, что КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» 17.02.2025 года был выдан для медицинского применения через регистратор выбытия лекарственный препарат ЭРТАПЕНЕМ Дж лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные, серии JD3855, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, применение которого было приостановлено 31.01.2025 года по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти (Письмо от РЗН 11_4528 25).
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4346011211) , адрес: 610027, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Воровского, д. 42
Предостережение:
В результате изучения сведений содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») о применении в 2025 году в учреждениях здравоохранения лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России в отношении данных препаратов решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации установлено, что КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» 17.02.2025 года был выдан для медицинского применения через регистратор выбытия лекарственный препарат ЭРТАПЕНЕМ Дж лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные, серии JD3855, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, применение которого было приостановлено 31.01.2025 года по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти (Письмо от РЗН 11_4528 25).
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
610027, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Воровского, д. 42
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кардовская Елена Александровна
ФИО инспектора
Еноктаева Анастасия Владимировна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате изучения сведений содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») о применении в 2025 году в учреждениях здравоохранения лекарственных препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ООО "Джодас Экспоим", после принятия Минздравом России в отношении данных препаратов решений о приостановлении применения или отмене государственной регистрации установлено, что КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» 17.02.2025 года был выдан для медицинского применения через регистратор выбытия лекарственный препарат ЭРТАПЕНЕМ Дж лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные, серии JD3855, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, применение которого было приостановлено 31.01.2025 года по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти (Письмо от РЗН 11_4528 25).
Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.