|
Значение |
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в ходе рассмотрения обращения физического лица (вх. 09-В-68 от 16.01.2025), направленного Управлением лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения выявлены признаки нарушения обязательных требований ООО «Космос»:
- розничная продажа 29.12.2024 сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенном по адресу: 610017, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 139, лекарственного препарата «Календулы настойка Реневал» по цене 170 рублей, без представления информации об иных лекарственных препаратах, имеющих такое же международное непатентованное наименование и цены на них.
ООО «Космос» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00285392 от 14.12.2020, в том числе по адресу: 610017, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 139, (часть нежилого помещения № 1006) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
П.п. б, п. 15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее- Приказ Минздрава России № 647н) определены основные функции фармацевтических работников, к которым относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному в соответствии с п. 54 Приказа Минздрава России № 647н.
В обращении представлена информация о розничной продаже 29.12.2024 сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенном по адресу: 610017, Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 139, лекарственного препарата «Календулы настойка Реневал» по цене 170 рублей, без представления информации об иных лекарственных препаратах, имеющих такое же международное непатентованное наименование и цены на них.
Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. |