|
Значение |
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
в ходе рассмотрения обращения физического лица (вх. 09-Т-30654 от 15.04.2025 г.), направленного Управлением лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения выявлены признаки нарушения обязательных требований ООО «Кипарис»:
- отказ в розничной продаже 05.04.2025 г. сотрудником аптеки ООО «Кипарис», расположенной по адресу: 610002, Кировская область. г. Киров, ул. Ленина, д. 137, лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (МНН) Эсциталопрам. Рецепт представленный в обращении оформлен с нарушением правил, зарегистрирован ООО «Кипарис» в «Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов», не отмечен штампом «Рецепт недействителен».
ООО «Кипарис» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00283167 от 09.12.2020, в том числе по адресу: 610002, Кировская область. г. Киров, ул. Ленина, д. 137, пом. 1006, этаж 1, пом. № 17, № 20 по тех. паспорту (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее- Приказ Минздрава России № 1093н) определены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Так в п. 20 Приложения № 1 Приказа Минздрава России № 1093н указано, что рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
В обращении представлена информация об отказе в розничной продаже 05.04.2025 г. сотрудником аптеки ООО «Кипарис», расположенной по адресу: 610002, Кировская область. г. Киров, ул. Ленина, д. 137, лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (МНН) Эсциталопрам. Рецепт представленный в обращении оформлен с нарушением правил, зарегистрирован ООО «Кипарис» в «Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов», не отмечен штампом «Рецепт недействителен».
Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. |