Предостережение:

• В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт розничной продажи ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110324, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия в количестве 4 упаковки, в отношении которого было принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-252/25 от 31.03.2025 г. «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «СПИРОНОЛАКТОН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) размещено на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru 31.03.2025 в 14:54. Согласно сведений, ФГИС МДЛП, розничная реализация вышеуказанного лекарственного препарата была проведена ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» в следующие даты: - 07.04.2025 в количестве 1 упаковка по адресу: 10050, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Садаковская, д. 10, пом. 17 по тех. паспорту; - 11.04.2025 в количестве 3 упаковки по адресу: 613530, Кировская область, Уржумский муниципальный район, Уржумское городское поселение, г. Уржум, ул. Рокина, д. 9 б, помещения №№ 2, 3. ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ВЛАДИМИР» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/00563363 от 23.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Владимирской области, в том числе по адресам: - 613530, Кировская область, Уржумский муниципальный район, Уржумское городское поселение, г. Уржум, ул. Рокина, д. 9б, помещения №№ 2,3; - 610050, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Садаковская, д. 10, пом. 17 по тех. паспорту. Согласно ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. 30, 45 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.