Предостережение:

• При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) установлен факт розничной продажи 14.04.2025 г. Обществом с ограниченной ответственностью «НОВАЯ АПТЕКА» (далее - ООО «НОВАЯ АПТЕКА») лекарственного препарата по торговому наименованию «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» (далее — лекарственный препарат) серия К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) количестве 1 упаковки по месту осуществления деятельности: 613600, Кировская область, Юрьянский муниципальный район, Юрьянское городское поселение, пгт. Юрья, ул. Советская, д. 22, пом. 1002, этаж 1, пом. 21-23, 27 по поэтажному плану. На момент розничной продажи лекарственного препарата оборот его был приостановлен письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-303/25 от 08.04.2025 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кларитромицин-ВЕРТЕКС», производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) размещенном 08.04.2025 г. на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru. Согласно указанному письму производитель АО «ВЕРТЕКС» принял решение отозвать из обращения лекарственный препарат, в том числе серии К210020524, в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Статус лекарственного препарата в ФГИС МДЛП по состоянию на 06.05.2025 г.: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП (снимок экрана ФГИС МДЛП на 1 л. прилагается). ООО «НОВАЯ АПТЕКА», ИНН 4345507624, ОРГН 1214300000287 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01160-43/00270615 от 07.07.2021 г., выданной министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресу: 613600, Кировская область, Юрьянский муниципальный район, Юрьянское городское поселение, пгт. Юрья, ул. Советская, д. 22, пом. 1002, этаж 1, пом. 21-23, 27 по поэтажному плану. В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. В соответствии с пп. 30, 45 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.