РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ АПТЕКА"
№43250661000017975513

🔢 ИНН:
4345507624
🆔 ОГРН:
1214300000287
📍 Адрес:
613600, обл. Кировская, р-н Юрьянский, пгт Юрья, ул. Советская, д 22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ АПТЕКА" (ИНН: 4345507624) , адрес: 613600, обл. Кировская, р-н Юрьянский, пгт Юрья, ул. Советская, д 22

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области
Регион:
Кировская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Кировской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4345507624
ОГРН проверяемого лица 1214300000287
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 613600, обл. Кировская, р-н Юрьянский, пгт Юрья, ул. Советская, д 22

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева Светлана Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолина Ирина Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) установлен факт розничной продажи 14.04.2025 г. Обществом с ограниченной ответственностью «НОВАЯ АПТЕКА» (далее - ООО «НОВАЯ АПТЕКА») лекарственного препарата по торговому наименованию «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» (далее — лекарственный препарат) серия К210020524 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) количестве 1 упаковки по месту осуществления деятельности: 613600, Кировская область, Юрьянский муниципальный район, Юрьянское городское поселение, пгт. Юрья, ул. Советская, д. 22, пом. 1002, этаж 1, пом. 21-23, 27 по поэтажному плану. На момент розничной продажи лекарственного препарата оборот его был приостановлен письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-303/25 от 08.04.2025 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кларитромицин-ВЕРТЕКС», производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) размещенном 08.04.2025 г. на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru. Согласно указанному письму производитель АО «ВЕРТЕКС» принял решение отозвать из обращения лекарственный препарат, в том числе серии К210020524, в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Статус лекарственного препарата в ФГИС МДЛП по состоянию на 06.05.2025 г.: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП (снимок экрана ФГИС МДЛП на 1 л. прилагается). ООО «НОВАЯ АПТЕКА», ИНН 4345507624, ОРГН 1214300000287 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01160-43/00270615 от 07.07.2021 г., выданной министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресу: 613600, Кировская область, Юрьянский муниципальный район, Юрьянское городское поселение, пгт. Юрья, ул. Советская, д. 22, пом. 1002, этаж 1, пом. 21-23, 27 по поэтажному плану. В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти. В соответствии с пп. 30, 45 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой