Проверка КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ГОРОДСКАЯ АПТЕКА 107"
№43250661000017976212

🔢 ИНН:
4345293972
🆔 ОГРН:
1114345000021
📍 Адрес:
610035, обл. Кировская, г. Киров, ул. Ивана Попова, д 10Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ГОРОДСКАЯ АПТЕКА 107" (ИНН: 4345293972) , адрес: 610035, обл. Кировская, г. Киров, ул. Ивана Попова, д 10Б

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Кировской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4345293972
ОГРН проверяемого лица 1114345000021
Наименование проверочного листа КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ГОРОДСКАЯ АПТЕКА 107"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001
Адрес объекта проведения КНМ 610035, обл. Кировская, г. Киров, ул. Ивана Попова, д 10Б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юферева Светлана Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Еноктаева Анастасия Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт отпуска по льготному рецепту КОГУП «Городская аптека №107» лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 100623, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия в количестве 9 упаковок, в отношении которого было принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-275/25 от 02.04.2025 г. «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «СПИРОНОЛАКТОН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) размещено на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru 02.04.2025 в 15:31. Согласно сведений, ФГИС МДЛП, отпуск по льготному рецепту был проведен КОГУП «Городская аптека №107» в следующие даты: - 16.04.2025 в количестве 1 упаковка по адресу: 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 18.04.2025 в количестве 3 упаковки по адресу: 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 23.04.2025 в количестве 2 упаковки по адресу: 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 04.04.2025 в количестве 3 упаковки по адресу: 610035, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Ивана Попова, д. 10б, помещение 1001. КОГУП «Городская аптека №107» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-00110-77/00283444 от 05.11.2020, выданной Министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресам: - 610007, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Верхосунская, д. 19, помещение 1001; - 610035, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Ивана Попова, д. 10б, помещение 1001. В соответствии с пп. 30, 45 Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» недоброкачественные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой